罗氏中文说明书：CMV IgM 04784618 190 V4.pdfVIP

05199450001V4 CMV IgM 巨细胞病毒 抗体（ ） 巨巨细细胞胞病病毒毒IgM 抗抗体体（（CMV IgM ）） 测试 人源血清,对anti-CMV IgM抗体阴性；防腐剂。 REF190 100测测试试 • 该试剂盒的适用机型： Cal2 阳性定标液2(黑色瓶盖),2瓶，每瓶1.0 mL: Anti-CMV IgM 抗体（人血清）HEPES 缓冲液，pH MODULAR 7.4 ；牛白蛋白；防腐剂。 Elecsys 2010 ANALYTICS cobas e 411 cobas e 601 cobas e 602 警告和注意事项 E170 警警告告和和注注意意事事项项 仅用于体外诊断。 • • • • • 在使用本试剂盒时必须遵循所有试验室试剂操作的注意事项。 所有废弃物必须按照当地法规进行处置。 Chinese 专业人员可要求获得安全数据报告。 所有人源性材料应视为具有潜在感染性。 主要用途 主主要要用用途途 体外定性检测人体血清或血浆中巨细胞病毒（CMV）IgM抗体。 来源于人血液的所有产品由捐赠者血液（Cal1，Cal2）单独特殊 结果可辅助诊断CMV 现症感染。 制备而成，并经检测HBsAg、HCV抗体和HIV抗体均为阴性。 Elecsys 和cobas e 免疫分析仪的工作原理是电化学 含有anti-CMV IgM (Cal2)的血清经过了无菌过滤。 所应用的检测方法经FDA认可或符合欧洲法令98/79/EC附件II列表A。 发光免疫分析“ECLIA” 。 但由于任何实验方法都不能绝对地排除潜在感染的危险， 概要1,2,3,4,5,6 故该产品仍需视作病人样本一样仔细处理。如果出现暴露， 概概要要 巨细胞病毒属于疱疹病毒科，可感染任何年龄的人群， 就应当按照责任卫生监管机构的指令进行处理。7,8 引起宿主的长期隐性感染，个别可出现病毒再次激活而 若试剂超过保质期，则不能再使用。 致感染复发。成人血清抗体的阳性率约为40％～100％， 避免试剂和样本（样本、定标液和质控品）产生气泡。 且与个体的社会经济能力呈负相关。 试剂处理 试试剂剂处处理理 CMV的感染途径为密切接触受污染的分泌物，如唾液、尿 液、宫颈及阴道分泌物、精液、乳汁和血液。 试剂盒内为即用型试剂,采用系统相容性试剂瓶提供。 CMV的感染通常是隐匿性的。但是感染CMV的初次妊娠母亲的胎 El