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2021-04-04 发布于天津
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资料中国药科大学工业药剂学试卷答案一名词解释剂型与制剂剂型药物不能直接供患者用于疾病的防治必须制成适合于患者应用的最佳给药形式即药物剂型或称剂型制剂根据药典和部颁标准将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的药剂称为制剂与药品安全试验规范简称是在新药研制的实验中进行动物药理试验包括体内和体外试验的准则如急性亚急性慢性毒性试验生殖试验致癌致畸致突变以及其它毒性试验等都有十分具体的规定是保证药品研制过程安全准确有效的法规药品临床试验管理规范简称是临床试验全过程的标准规定包括方案设计组织实施监查稽查记

Word Word 资料中国药科大学工业药剂学试卷 3 答案一．名词解释 1． 1．剂型与制剂剂型：药物不能直接供患者用于疾病的防治，必须制成适合于患者应用的最佳给药形式，即药物剂型或称剂型制剂：根据药典和部颁标准，将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的药剂称为制剂 2． 2． GLP 与 GCP GLP：药品安全试验规范 (Good Laboratory Practice ，简称 GLP) ，是在新药研制的实验中，进行动物药理试验 (包括体内和体外试验 )的准则，如急性、亚急性、慢性毒性试验、生殖试验、致癌、致畸、致突变以及其它毒性试验等都有十分具体的规定，是

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