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Instruction manual
指 导 手 册
20XX
查验科生物安全手册目录
为确保试验室整体员工了解生物安全法令、法规,树立生物安全意识,确保相关作业人员把握展开作业必需的生物安全常识和技术,防止试验室感染,防止试验室事端,特拟定此手册。
一 生物安全手册总则
二 生物安全组织结构
三试验室生物安全办理原则
四试验室生物安全要求
五试验室防火安全原则
六试验室用电安全原则
七试验室化学风险品运用原则
八微生物试验室生物安全原则
九试验室消毒及抛弃物处理原则
十试验室突发事情紧迫预案
总则
意图:为确保试验室整体员工了解生物安全法令、法规,树立生物安全意识,确保相关作业人员把握展开作业必需的生物安全常识和技术,防止试验室感染,防止试验室事端,特拟定此手册。
根据:《病原微生物试验室生物安全办理条例》《医疗废物办理条例》《试验室生物安全通用要求》《可感染人类的高致病性病原微生物菌毒种或样本运送办理规矩》《试验室生物安全手册》《生物安全试验室修建技术规范》
适用规模:适用于进入 查验科试验室一切作业人员。
修订:国家及卫生部分触及生物安全的法令法规产生修订更改时,本手册应相应作出修订。
查验科生物安全办理组织结构及职责
一、医院树立生物安全委员会,全面担任医院生物安全作业。
职责人:医院法人
二、查验科树立生物安全三级办理组织。
一级生物安全办理:职责人科主任
1.由科主任全面担任科内生物安全办理文件的拟定。
2.催促、查看各个专业组恪守、履行生物安全状况。
3.树立生物安全监督员一名。
4.组织全科守时、不守时的学习生物安全的相关法令、法规。
二级生物安全办理:职责人专业组长
1担任本专业组生物安全作业。
2全面履行生物安全办理有关本组的相关原则。
3对本组的生物安全作业要有办理、有查看、有履行记载。
4组内监督员:由本专业组长兼任本专业组的生物安全监督员。
5全面传达相关会议内容,在本组内要到达知晓率100%。
三级生物安全办理:职责人组员
1仔细履行有关生物安全的各项法规、原则。
2恪守本组长的作业组织。
3行为监督员:每一位作业人员均是行为监督员。均具有规范、恪守生物安全办理规范的职责和职责,不但要规范自己的行为,还具有随时纠正不契合规范的行为的职责。
三、相关文件
3.1国务院《病原微生物试验室生物安全办理条例》
3.2国务院《医疗废物办理条例》及卫生部《医疗卫生机构医疗废物办理办法》
3.3《试验室生物安全通用要求》
3.4《生物安全试验室修建技术规范》
3.5《医学试验室安全要求》
3.6《可感染人类的稿致病性病原微生物(毒)种或样本运送办理规矩》
3.7《人世流行症的病原微生物名录》
3.8《人世流行症的病原微生物试验室和试验活动生物安全批阅办理办法》
3.9《微生物和生物医学试验室生物安全通用原则》
3.10WHO《试验室生物安全手册》第三版(2004)
试验室生物安全办理原则
1准入原则
2设备设备检测保护原则
3健康监护原则
4生物安全自查原则
5试验室材料档案办理原则
6生物安全办理及试验室人员的操练原则
7意外事情处理及陈述原则
8试验室安全捍卫原则
9试验室生物安全评价
试验室人员准入原则
1意图
明晰试验室人员的资历要求,防止不契合要求的人员进出试验室或承当相关作业构成生物安全事端。
2、规模
适用于进入查验科试验室一切作业人员。
3、职责
3.1查验科生物安全担任人担任试验室人员准入作业的监督和施行。
3.2进入查验科试验室一切人员一切有必要以本规矩规范自己的作业。
4、原则要求
4.1一切试验室作业人员有必要在承受相关生物安全常识、法规原则操练并考试合格。
4.2从事试验室作业人员有必要进行上岗前体检,由单位生物安全领导小组组织施行。体检目标除惯例项目外还应包含与预备从事作业有关的特异性抗原、抗体检测。
4.3从事试验室技术人员有必要具有相关专业教育阅历,相应的专业技术常识及作业经验,熟练把握自己作业规模的技术规范、办法和设备技术功用。
4.4从事试验室技术人员应熟练把握与岗位作业有关的查验办法和规范操作规程,能独立进行查验和成果处理,剖析和处理查验作业中的一般技术问题,有用确保所承当环节的作业质量。
4.5从事试验室技术人员应熟练把握惯例消毒原则和技术,把握意外事情和生物安全事端的应急处置原则和上报程序。
4.6试验室人员在下列状况进入试验室特别作业区需经试验室担任人赞同:
4.6.1身体呈现开放性危害;
4.6.2患发热性疾病;
4.6.3呼吸道感染或其它导致抵抗力下降的状况;
4.6.4正在运用免疫抑制剂或免疫耐受;
4.6.5妊娠;
4.7试验活动辅佐人员;(废气物办理人员、洗刷人员等)应把握职责区内生物安全基本状况,了解所从事作业的生物安全风险,承受与所承当职责有关的
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