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资料收集于网络 如有侵权请联系网站 删除 谢谢 医疗器械软件描述文档 1. 基本信息 1.1. 产品标识 软件名称： 软件型号： 软件版本号： 软件制造商： 软件生产地址： 1.2. 安全性级别 软件的安全性级别为 A/B/C 级。理由如下： a) 软件的预期用途为： b) 软件的功能包括： c) 如果软件失效，可能导致以下后果 （按软件各功能失效逐条描述，如果软件失效的时候由硬件降 低失效后果或危害发生概率，可以做说明，并由此降低安全性级别） ： 1） …… 2 ） …… 3 ） …… 1.3. 结构功能 1.3.1. 组成模块、各模块功能及模块相互关系 依据软件设计规格给出体系结构图（如图 1.3-1 所示）。 嵌入式软件（ SDS）体系结构图——示例 1 独立式软件（ SDS）体系结构图——示例 2 精品文档 资料收集于网络 如有侵权请联系网站 删除 谢谢 图 1.3-1 XXX 体系结构图 1.3.2 各模块功能说明 系统主要由 XXXXXX 模块组成。各模块功能简介如下： 产品名称 版本号 模块名称 软件功能项目 功能说明 一级功能 二级功能 三级功能 模块名称 软件功能项目 功能说明 一级功能 二级功能 三级功能 注： 1、每个软件模块一份表单 。 2 、软件功能项目列表需列出与测试相关的所有功能（包括各级子功能）。 精品文档 资料收集于网络 如有侵权请联系网站 删除 谢谢 3 、功能说明栏目应填写：功能项目概述、 边界值规定（数据有效性） 、安全说明等信息。 4 、功能列表上所列出来的功能必须是可以实现或演示的。 5 、功能名称与软件、文档保持一致。 6 、软件功能项目列表根据需要列出 （可增加或删减子功能列）。 1.3.2. 用户界面设计 采用广泛应用的图形用户界面（ GUI），即诸如窗口、菜单、对话框、滚动条等。用户主界面见图 1.3-2 。 图 1.3-2 XXX 用户主界面 1.3.3. 外部接口 XXX 可使用 VISUAL C++ 提供的对 SQL SERVER的接口，进行对数据库的所有访问。 XXX 可使用 SQL SERVER的对数据库的备分命令，以做到对数据的保存。 在网络软件接口方面， 使用一种无差错的传输协议， 采用滑动窗口方式对数据进行网络传输及接收。 精品文档 资料收集于网络 如有侵权请联系网站 删除 谢谢 1.4. 硬件关系 1.4.1. 物理拓扑图 嵌入式软件物理拓扑关系表格形式——示例 1 硬件 软件 分类 零件 种类 功