科研课题知情同意书.pdf

我们邀请您参加省中医药局批准开展的“XX 方治疗自身免疫性甲状腺炎的临床机理研究”课题研究。 本研究将在江苏省中医院开展，估计将有45 名受试者自愿参加。本研究已经得到江苏省中医院伦理委员会 的审查和批准。 一、研究背景和研究目的 江苏省中医院许芝银教授根据针对本病脾肾阳虚、痰瘀互结的病机，拟定具有温阳破瘀化痰功能的XX 方，在临床应用中取得较好的疗效。现代医学治疗AT 主要采取甲状腺激素替代疗法、免疫疗法、手术治 疗等。疗效肯定，但其副作用大及易复发制约其发展。实验研究和临床研究表明，中医药和中西医结合治 疗该病具有明显的优势，可减少激素用量或避免使用，疗效稳定。通过不同组别患者甲状腺激素、自身抗 体、外周血淋巴细胞亚群分析的影响，进行统计学处理，客观评价XX 方对AT 患者治疗的可能作用机制 与环节，阐明祖国医学对本病治疗的优势。为临床应用该方提供实验数据，丰富中医学对本病的治疗。 如果您愿意参加本项研究，您将有可能性接受以下3 种治疗方案之一： 中药治疗组：服用XX 方，每日1 剂。 中西药治疗组：服用XX 方，每日1 剂；同时口服甲状腺素片，每次40mg，1 日1 次。 西药治疗组：口服甲状腺素片，每次40mg，1 日1 次。 疗程均为3 个月。 我们会在您接受治疗的12