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- 2021-04-13 发布于浙江
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QB-C-QD-SMP- 版本号01修订号00
QB-C-QD-SMP- 007 版本号01修订号00
文件名称:质量控制实验室管理规程
文件编码:QB-C-QD-SMP-007
起草人:张艳 日期:2015年12月17日
版本号/修订号:01/00
审核人:洪光宇 日期:2015年12月19日
制定部门:质量管理部
批准人:洪光宇 日期:2015年12月19日
1目的: 保证产品品检验结果的准确性、科学性,做好质量管理工作。
2适用范围: 适用于质量控制实验室的管理。
3职责: 质量管理部对本规程的实施负责。
4控制要求:
4.1质量控制实验室的人员、设施、设备应当与产品性质和生产规模相适应。
4.2质量控制负责人应当具有足够的管理实验室的资质和经验。
4.3质量控制实验室的检验人员至少应当具有相关专业中专或高中以上学历,并经历或从事的检验操作相关的实践培训且通过考核。
4.4质量控制实验室应当配备药典等必要的工具书,以及标准品、对照品等相关标准物质。
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