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Document serial number【NL89WT-NY98YT-NC8CB-NNUUT-NUT108】 Document serial number【NL89WT-NY98YT-NC8CB-NNUUT-NUT108】 医学装备三年级管理规定 农二师库尔勒医院 医学装备三级管理制度 为了规范和加强医院医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》等法律法规，结合我院实际，明确全院医学装备使用科室管理职责，遵循统一领导、归口管理、分级负责、权责一致的原则，制定由院领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。 领导 院长统一部署和审核，医疗质量与安全管理委员会行使行政管理权，分管院领导直接负责，并依据医院的发展规模、管理任务配备数量适宜的专业技术人员。 二、医学装备管理部门 药械科是全院医疗设备管理的职能部门，在分管院长的领导下，参加医院医疗设备管理全过程。负责医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、合同签订、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。 1、负责医疗设备、设备质量管理的策划，并组织具体实施，对医用仪器质量进行监督、检查和考核； 2、负责医疗仪器设备质量控制程序文件的归口管理； 3、负责对所购医疗设备在使用中存在的质量问题，提出纠正和预防措施，并协助进行跟踪验证； 4、负责全院医疗设备的维修、保养； 5、遵照国家法律规定严格执行落实医用监视计量装置、计量仪器的强制检定工作； 6、负责全院医用材料的供应； 7、建立健全医疗设备保养、维修与更新制度，使设备处于完好状态； 8、加强大中型医疗设备合理应用情况分析； 9、对设备实行科学管理，购置大型设备必须经过严格的可行性论证。属于《大型医用设备配置与使用管理办法》规定的甲、乙类品目的大型医用设备，按照规定申请配置许可。急救设备齐全完好，满足急救工作需要。医护人员能够熟练、正确使用。 10、遵守检验项目和检测仪器操作规程，定期校准检测系统，并及时淘汰经检定不合格的设备。 三、使用部门 使用部门应当设专职或兼职管理人员，在医学装备管理部门的指导下，具体负责本部门的医学装备日常管理工作。 1、凡有医疗设备的科室，要逐级建立使用管理责任制，指定专人管理，严格使用登记。认真检查保养，保持仪器设备处于良好状态，随时开机可用，并保证账、卡、物相符。 2、新进仪器设备在使用前要由药械科负责验收、调试、安装。组织有关科室专业人员进行操作管理、使用和训练，使之了解仪器的构造、性能、工作原理和使用维护方法后，方可独立使用。凡初次操作者，必须在熟悉该仪器的同志指导下进行。在未熟悉该仪器的操作前，不得连接电源，以免接错电路，造成损坏。 3、仪器使用人员要严格按照仪器的技术标准、说明书和操作规程进行操作。使用仪器前，应判明其技术状态确实良好，使用完毕，应将所有开关、手柄放在规定位置。 4、不准搬动的仪器，不得随意挪动。操作过程中操作人员不得擅自离开，发现仪器运转异常时，应立即通知药械科技术人员，查找原因，及时排除故障，严禁带故障和超负荷使用和运转。 5、仪器设备（包括主机、附件、说明书）一定保持完整无缺，即使破损失零部件，未经药械科检验亦不得任意丢弃。 6、凡属临床科研的仪器，科室间调剂使用时，一定要经科室主任批准，仪器管理人员要办理交接手续，用毕及时归还，验收后放回原处。 7、仪器用完后，应由管理人员检查，关机放好。若发现仪器损坏或发生意外故障，应立即查明原因和责任，如系违章操作所致，要立即报告药械科，视情节轻重进行赔偿或进一步追究责任。 附件：医学装备三级管理流程图 农二师库尔勒医院 二〇一二年十月三十一日 医学装备三级管理流程图 管理部门药械科 管理部门药械科 医学装备三级管理 使用部门 领导 院长统一部署和审核，医疗设备委员会行使行政管理权，分管院领导直接负责，配备专业技术人员 负责医疗设备、设备质量管理的策划 负责医疗仪器设备质量控制程序文件的归口管理 负责对所购医疗设备在使用中存在的质量问题 负责全院医疗设备的维修、保养 执行落实医用监视计量装置、仪器的强制检定工作 负责全院医用材料的供应 建立健全医疗设备保养、维修与更新制度 加强大中型医疗设备合理应用情况分析 对设备实行科学管理 遵守检验项目、仪器操作规程，定期校准检测系统 逐级建立使用管理责任制，指定专人管理 新进仪器设备要由药械科负责验收、调试、安装 严格按照仪器的技术标准、说明书和操作规程操作行操作 不准搬动的仪器，不得随意挪动 仪器设备一定保持完整