化妆品原料的、产品安全评估报告、安全评估报告示例（完整版）、（简化版）（范本2021）.docxVIP

附录1 化妆品原料的安全评估报告 题 目：（原料名称）安全评估报告 注册人/备案人名称： 注册人/备案人地址： 评估单位： 评 估 人： 评估日期： 年 月 日  目 录 一、摘要 35 二、原料理化性质 35 三、评估过程 35 四、评估结果分析 36 五、风险控制措施或建议 37 六、安全评估结论 37 七、安全评估人员签名 37 八、安全评估人员简历 37 九、参考文献 37 十、附录 37 一、摘要 xx原料（CAS号：xxx），应用于xxx产品中，使用目的xxx，相关毒理学终点有xxx，暴露量为xxx，计算得出MoS值为xxx，可能产生的风险物质为xxx，在xxx的使用情况下不会对人体健康造成危害。 二、原料理化性质 1、名称（包括标准中文名称、通用名、商品名、化学名、INCI名、CAS号、EINCES号等）： 2、物理状态： 3、分子结构式和相对分子量： 4、化学特性和纯度： 5、杂质/残留物： 6、溶解度： 7、分配系数： 8、均质性、稳定性： 9、异构体组成： 10、其他相关理化指标： 11、功能和用途： 12、其他（如为矿物、动物、植物来源的原料或香精香料，按照本导则中的要求进行原料特性描述）。 三、评估过程 1. 危害识别: 1.1 健康危害效应，一般包括： （1） 急性毒性 （2） 刺激性/腐蚀性 （3） 致敏性 （4） 光毒性 （5） 光变态反应 （6） 遗传毒性 （7） 重复剂量毒性 （8） 生殖发育毒性 （9） 慢性毒性/致癌性 （10） 毒代动力学 （11）人群安全资料 （12）其他 1.2 危害识别： …… 2. 剂量反应关系评估： …… 3. 暴露评估： …… 4. 风险特征描述： …… 四、评估结果分析 包括对评估过程中资料的完整性、可靠性、科学性的分析，数据不确定性的分析等。 五、风险控制措施或建议 …… 六、安全评估结论 …… 七、安全评估人员签名 …… 八、安全评估人员简历 …… 九、参考文献 …… 十、附录 包括检测报告、涉及的原料规格证明等。若存在风险物质，应提供风险物质评估结论和资料，或风险物质检验报告。附录2 化妆品产品的安全评估报告 题 目：（产品名称）安全评估报告 注册人/备案人名称： 注册人/备案人地址： 评估单位： 评 估 人： 评估日期： 年 月 日  目 录 一、摘要 40 二、产品简介 40 三、产品配方 40 四、配方设计原则 40 五、配方中各成分的安全评估 40 六、可能存在的风险物质评估 41 七、风险控制措施或建议 41 八、安全评估结论 41 九、安全评估人员签名 41 十、安全评估人员简历 42 十一、参考文献 42 十二、附录 42 — —— PAGE 30 —— 一、摘要 xx为xxx（使用方法、剂型等）产品，使用目的xx，使用人群为xx，依据《化妆品安全评估导则》，对产品中的xx、xx（具体原料名称），xxx、xxx（具体风险物质名称）进行安全评估，以及xxxx（其他安全资料）。结果显示，该产品在正常、合理及可预见的使用情况下不会对人体健康造成危害。 二、产品简介 1、产品名称 2、产品使用目的及使用方式 3、日均使用量 （g/day） 4、驻留因子 5、其他 三、产品配方 …… 配方设计原则（仅针对儿童化妆品） …… 五、配方中各成分的安全评估 1. 危害识别 一般包括： （1） 急性毒性 （2） 刺激性/腐蚀性 （3） 致敏性 （4） 光毒性 （5） 光变态反应 （6） 遗传毒性 （7） 重复剂量毒性 （8） 生殖发育毒性 （9） 慢性毒性/致癌性 （10）毒代动力学 （11）人群安全资料 2. 剂量反应关系评估: …… 3. 暴露评估: …… 4. 风险特征描述: …… 六、可能存在的风险物质评估 …… 七、风险控制措施或建议： 如警示用语、使用方法、使用人群等。 八、安全评估结论： 一般包括产品理化稳定性评估结论；产品微生物稳定性评估结论；人体安全数据，如临床数据、消费者使用调查、不良反应记录等。检测结论，各原料的评估结论等 九、安全评估人员签名 …… 十、安全评估人员简历