药品质量问题报告途径与流程.docxVIP

集团企业公司编码：（LL3698-KKI1269-TM2483-LUI12689-ITT289-DQS58-MG198） 集团企业公司编码：（LL3698-KKI1269-TM2483-LUI12689-ITT289-DQS58-MG198） 药品质量问题报告途径与流程 叙永县社区卫生服务中心叙永县叙永镇卫生院 药品质量问题报告途径与流程 一、质量问题，是指药品应用过程中，因药品质量问题而导致的危及人体健康或造成医院经济损失的情况。质量问题按其性质和后果的严重程度分为：重大质量问题和一般质量问题两大类。 二、重大质量问题 1、违规购销假劣药品，造成严重后果者。 2、未严格执行质量验收制度，造成不合格药品入库者。 3、由于保管不善，造成药品整批虫蛀、霉烂变质、破损、污染等不能再供药用，造成重大经济损失者。 4、发出药品出现差错或共他质量问题，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故者。 三、一般质量问题 1、违反进货程序购进药品，但未造成严重后果者。 2、保管、养护不当，致使药品质量发生变异。 四、质量问题的报告程序、时限 1、发生重大质量问题，造成严重后果的，由药剂科管理部门认真查清事故原因，及时处理。 2、药剂管理部门，应认真查清事故原因，并在2日内向药品监督管理部门作出书面