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- 2021-04-16 发布于浙江
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药品说明书的管理规定 药品说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本科学信息。中药说明书应列有以下内容:药品名称(品名、汉语拼音)、性状、主要成分、药理作用、功能及主治、用法及用量、不良反应、禁忌症、注意事项、规格、贮藏、包装、有效期、批准文号、生产企业(地址、联系电话)等。 药品说明书的管理规定 药品的有效期系指该药品被批准的使用期限是在规定的贮存条件下,能够保证质量的期限。药品必须在规定的有效期内使用,超过有效期时或作用降低或毒性增强,都不能继续使用。 药品说明书的管理规定 判断有效期的方法举例如下: 直接标明失效期为:1999年7月30日,是指可使用到1999年7月29日。 直接标明有效期为:1999年7月30日,则指可使用到1999年7月30日。 直接标明有效期为:1999年7月,是指可使用到1999年7月31日。 假药及按假药论处 有下列情形之一的,为假药: (1)药品所含成分及国家药品标准规定的成 分不符的; (2)以非药品冒充药品的或者以他种药品冒 充此种药品的。 假药及按假药论处 有下列情形之一的药品,按假药论处: (1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的; (2)依照本法必须批准而未经批准生产、进口, 或依照本法必须检验而未经检验即销售的; (3)变质的; 假药及按假药论处 有下列情形之一的药品,按假药论处: (4)被污染的; (5
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