GSP内审考核记录表.docx

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2021-04-14 发布于天津
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药品经营质量管理规范内审考核记录表序号条款号检杳项目对照检查情况结论责任部门总则企业应当在药品米购储存销售运输等环节米取有效的质量控制措施确保药品质量并按照国家有关要求建立药品追溯系统实现药品可追溯企业经营过程中采取有效质量控制措施能够确保药品质量实现药品追溯管理符合要求质量管理部药品经营企业应当依法经营企业按照要求规范依法经营符合要求质量管理部药品经营企业应当坚持诚实守信禁止任何虚假欺骗行为企业依法经营诚实守信无虚假欺骗行为符合要求质量管理部质量管理体系企业应当依据有关法律法规及药品经营质量管

《药品经营质量管理规范》内审考核记录表序号条款号检杳项目对照检查情况结论责任部门 1 总则 **00201 企业应当在药品米购、储存、销售、运输等环节米取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。企业经营过程中采取有效质量控制措施，能够确保药品质量，实现药品追溯管理。符合要求质量管理部 2 **00401 药品经营企业应当依法经营。企业按照GS要求规范依法经营符合要求质量管理部 3 **00402 药品经营企业应当坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。企业依法经营、诚实守信，无虚假、欺骗行为符合要求质量管理部