华兰基因工程有限公司药物研发实验室项目环评报告.pdfVIP

建设项目基本情况 项目名称 华兰基因工程有限公司药物研发实验室项目 建设单位 华兰基因工程有限公司 法人代表 安康 联系人 李胜朋 通讯地址 华兰生物工程股份有限公司 联系电话 传真 邮编 453500 建设地点 新乡平原新区生物医药产业示范园区 立项审批部门 新乡平原新区发改局 批准文号 豫新平原高[2014]00007 建设性质 新建 改扩建□技改□ 行业类别 M73 研究和试验发展 ■ ■ 占地面积 绿化面积 1620 （平方米） （平方米） 总投资 其中：环保 环保投资占 3000 243.5 8.11% （万元） 投资（万元） 总投资比例 评价经费 预期投产日期 2016 年 12 月 （万元） 工程内容及规模： 一、项目简介 1.1 企业简介 鉴于单克隆抗体药物巨大的市场空间，2013 年 7 月华兰生物工程股份有限公司与关 联方共同投资设立华兰基因工程有限公司，依托母公司的人才、技术、资金、市场等优 势进军单克隆抗体领域。母公司华兰生物工程股份有限公司 1992 年成立于河南省新乡 市，是集研究、开发和生产血液制品、菌疫苗等生物制品的国家级重点高新技术企业、 亚洲最大的血液制品生产企业、国内最大的流感疫苗生产基地。企业注册资本金 57620.48 万元，总资产 32.6 亿，AAA 级信用等级。产业遍及五省市，拥有 27 家子公司，市场几 乎覆盖全国。2004 年公司作为中小板块“新八股”在深圳证券交易所上市，2005 、2006 年 公司连续两年入选《福布斯》“ 中国潜力 100”排行榜，2010 年凭借优异的业绩和高成长 性获得“2010 年 20 家最具持续成长能力上市公司”，并荣登2010 年中国上市公司市值管 理百家榜第一名。同时为“ 国家高技术产业化示范工程企业” 、“河南省先进高新技术企 1 业”、“河南省高新技术产业化项目实施先进单位” ；2013 年再次入选“河南省双百企业”、 “河南省 60 家龙头企业”等。 华兰基因工程有限公司拟建设药物研发实验室，与国内外科研机构广泛合作，通过 高层次技术交流和实践，培养出一支高水平的人才队伍，做为我国生物医药产业快速发 2 展的有力支撑。该项目占用华兰生物研发中试基地 7 号研发楼，总建筑面积 5000m ，该 实验室通过哺乳动物细胞表达系统，经小试、中试培养平台，获得含目的表达物的细胞 培养液，从培养液中将目的表达物提纯制备的研究。实验室装备Realtime PCR仪、超高 效液相色谱仪、酶标仪、恒温摇床、生物反应器、Akta层析系统等。 1.2 实验室主要研发内容 实验室主要进行工艺研发、人员培训。临床研究外包，不在本次评价范围之内。 1.2.1 工艺研发 由于技术转移，不单要看到技术提供方的技术可行性，还要确保在接收方的技术重 现性。故本研发项目的首要任务是按照技术方案重复至少 3 个批次，做出合格的制品。