质量管理体系内审员培训审核知识.ppt

4、内部现场审核活动的实施 一一质量方针和质量目标的实现情况 主要评价组织制定的质量方针和质量目标实现程度，质量管理体系的实施和改进是否具备实现质量方针和质量目标的能力等。 一一主要过程和关键活动达到预期结果的受控情况 主要是依据对质量管理体系中的主要过程和关键活动的策划、实施、监测、改进情况，综合评价这些过程和活动是否得到有效控制，是否能起到促进质量管理体系有效运行和提高产品质量的作用。 中国质量协会科学技术分会 4、内部现场审核活动的实施 一一资源满足要求的能力 主要评价组织现有的资源状况是否适宜和充分，是否能对质量管理体系有效运行和产品质量符合性方面起到支持作用。 一一产品质量符合要求的程度和稳定性，内、外部失效的情况 主要评价产品的合格率高低和质量指标的实现及符合有关法律、法规的情况；产品实现过程中造成的内部失效的情况(如不合格品率高低及其分布等)；外部失效的情况(如顾客申投诉、索赔以及产品的退、换、修等)；国家、行业或地方对产品质量监督检查结果及组织信誉情况等。 中国质量协会科学技术分会 4、内部现场审核活动的实施 一一顾客满意程度 主要依据顾客对组织提供产品质量的反馈信息，评价顾客对产品质量满意程度，这也体现在组织的履约能力、顾客投诉与索赔、由产品质量所获得的荣誉、产品的市场占有份额等方面。 c)质量管理体系持续改进机制 主要是通过质量方针、质量目标、审核结果、管理评审、纠正与预防措施以及运用数据分析决策改进等活动的实施情况及效果，评价组织是否建立了自我发现问题和改进质量管理体系有效性的机制。 中国质量协会科学技术分会 4、内部现场审核活动的实施 4.4 审核过程中的沟通 4.4.1 审核组内部的沟通 审核组内部沟通的内容通常可以包括: a)审核活动的进展和审核计划的执行及完成情况，以及是否需要调整审核计划或重新调整审核组成员的工作; b)审核组成员从不同渠道收集的信息，以及审核中需要不同审核员之间相互协助补充印证的信息或需要进一步追踪验证的信息； 中国质量协会科学技术分会 4、内部现场审核活动的实施 审核组内部沟通的内容通常可以包括: （续） c)讨论审核过程中出现的异常情况，包括可能导致审核目的和审核范围发生变更的情况，商讨适当的措施。例如: 一一受审核方出现严重违反法律法规的情况: 一一审核范围内的一些过程或活动没有全部或部分实施，不能提供充分的审核证据。 d)审核组成员在审核中发现超出审核范围之外的应关注的问题，应及时指出并向审核组长报告； 中国质量协会科学技术分会 4、内部现场审核活动的实施 审核组内部沟通的内容通常可以包括: （续） e)对收集到的信息进行汇总、分析，以确定审核证据和形成审核发现； f)评价组织质量管理体系的有效性，作出审核结论，并达成共识； g)需要时，沟通审核后续活动的安排。 中国质量协会科学技术分会 4、内部现场审核活动的实施 4.4.2 审核组与受审核方的沟通 a)审核计划的实施情况和审核活动的进展情况，包括审核过程中发现的异常情况; b)需要受审核方提供进一步配合和支持的活动； c)对可能需要调整的审核活动安排(包括审核计划和审核组成员任务分工的变化)进行沟通和协商； d)当审核组收集的证据显示有可能发生紧急的和重大的质量风险时，应立即报告组织的内审主管部门； 中国质量协会科学技术分会 4、内部现场审核活动的实施 e)审核组发现的超出审核范围之外的应引起关注的问题； f)当审核组获得审核证据表明不能达到审核目的时，审核组长应向受审核方说明相关情况和理由，并协商确定适当的措施，这些措施可包括:重新确认或修改审核计划;改变审核的目的;改变审核的范围;终止审核等； g)简要介绍审核的整体情况，说明审核发现，请受审核方代表确认审核组提出的不符合事实，需要时，就受审核方存在的异议进行沟通和澄清，达成共识； h)通报对组织质量管理体系有效性评价及作出审核结论； i)需要时，沟通审核后续活动的安排。 中国质量协会科学技术分会 4、内部现场审核活动的实施 4.5 末次会议 目的是向受审核方汇报审核的结果，使受审核方了解体系中存在的问题，宣布审核结论，并提出纠正措施及跟踪验证的要求。末次会议由审核组长主持。 4.5.1 末次会议的内容 a)审核组组长代表审核组对受审核方的支持表示感谢； b)重申审核的目的