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【西药师复习题】 药事法规部分 一、 单选题 1、 依照《中华人民共和国药品管理法》， 医疗机构配制的制剂应当是：D、本单位临床需要而市场上没有的供 应的品种。 2、 《药品召回管理办法》中的药品召回是指：B.药品生产企业(包 括进口药品的境外制药在)按照规定的程序收回已上市销售的存在安 全隐患的药品. 3、 依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》， 接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有与其受托生产的药品相 适应的。A 《药品生产质量管理规范》认证证书 4、 《处方药与非 处方药分类管理办法》将非处方药分为甲乙两类，分类主要是根据药 品的（E）安全性。 5、 根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按假药论处的情形 是（B）变质的。 6、 依照国家对药品标签、说明书管理的要求，药品标签，说明书 必须用中文显着标示‰药品的（A）通用名称。 7、 药品广告批准文号的有效期（A）为 1 年。 8、 根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制制剂不需 要（C）销售记录。 9、 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，应当定期发布 药品质量公告的是（C）国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药 品监督管理部门。 10、 依照