康华生物2020年年度报告.PDF

成都康华生物制品股份有限公司 2020 年年度报告 公司代码：300841 公司简称：康华生物 成都康华生物制品股份有限公司 2020 年年度报告 2021-013 2021 年 04 月 1 成都康华生物制品股份有限公司 2020 年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人王清瀚、主管会计工作负责人唐名太及会计机构负责人(会计主管人员)吴文年声明：保证本年度报告中财务 报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成本公司对任何投资者及相关人士的承诺，投资者及 相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 本公司请投资者认真阅读本年度报告全文，并特别注意下列风险因素： 1、行业政策变动的风险 疫苗产品直接关系社会公众的生命健康安全，国家对疫苗行业的监管程度不断提高，随着《疫苗管理法》的实施、《药 品管理法》的修订，从原材料采购到疫苗产品生产销售各个环节不断加强行业监管，对疫苗生产企业的研发工艺、质量控制 等方面提出了更高的要求。随着疫苗行业监管不断完善、调整，疫苗行业政策环境可能面临重大变化。公司将密切关注政策 变化并及时调整经营策略，主动应对可能发生的政策变化风险；同时不断增强对研发、采购、生产、销售等环节的有效控制， 降低因行业政策变动引起的经营风险。 2 、新产品研发未达预期的风险 新疫苗产品的研发需要经过临床前研究、临床研究等阶段，研发周期通常需要 5-10 年时间，并需向监管部门申请临床 批件、药品注册批件。由于疫苗产品具有研发周期长、技术难度大、研发风险高等特点，同时考虑到外部环境因素的变化， 疫苗产品研发成果能否顺利实现规模化生产、销售存在一定不确定性因素，公司存在新产品研发未达预期的风险。公司坚持 以风险管控为导向，加强疫苗基础研究和应用研究，重视研发投入与技术合作，加强临床试验和产品注册的管理，提升质量 控制水平，有效控制研发风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以60,000,000 股为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 15 元（含税）， 送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 5 股。 2