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Document number：WTWYT-WYWY-BTGTT-YTTYU-2018GT Document number：WTWYT-WYWY-BTGTT-YTTYU-2018GT 微生物培养基管理规程 标 准 操 作 程 序 Standard Operating Procedure 题目： 微生物培养基管理规程 共 1页 第1 页 部门：QC 起草： 起草日期： 审核： 审核日期： 批准： 批准日期： 编号：QOS-017 改版编号： 生效日期： 颁发部门： GMP办 分发部门：QC、QA 1、目的：建立培养基管理规程，保证培养基的正确使用。 2、范围：微生物限度检查用的培养基。 3、责任人：微生物限度检查员。 4、正文： 培养基的配方必须符合现行版药典要求。所用试剂纯度至少为化学纯。 培养基由经过培训的微生物限度检查员配制。 培养基的消毒必须严格按现行版药典规定执行。 培养基凝固后应透明、无沉淀。 培养基使用前须按规定灭菌，达到无菌后在冷藏箱中贮存。 灭菌后的培养基一般在二周内用完，否则应检查培养基是否无菌。 检查培养基是否无菌，可将细菌培养基经30～35℃