药物制剂工药物制剂工(药品管理法)试卷（药物制剂工）.docVIP

试卷第 PAGE 1 页共 NUMPAGES 1 页 药物制剂工药物制剂工(药品管理法)试卷（药物制剂工） 姓名:_____________ 年级:____________ 学号:______________ 题型 选择题 填空题 解答题 判断题 计算题 附加题 总分 得分 评卷人 得分 1、开办药品生产企业必须取得（ ） A.《药品生产许可证》 B.《药品经营许可证》 C.《医疗机构制剂许可证》 《进口许可证》2、药品必须符合（ ） A.国家药品标准 B.省药品标准 C.直辖市药品标准 自治区药品标准3、药品广告审批机关是（ ） A.省级工商管理部门 B.国家工商管理部门 C.省级药品监督管理部门 国家药品监督管理部门4、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可经自收到药品检验结果之日起 日内向有关单位申请复验（ ） A.四日 B.五日 C.六日 七日5、对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额（ ）的罚款。 A.二倍以下 B.二倍以上五倍以下 C.一倍以上三倍以下 三倍以上五倍以下6、目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是（ ） A.国家医药管理局 B.国家药品管理局 C.国家药品监督局 国家食品药品监督管理总局7、下列属于假药的是（ ） A.市场抽检含量不合格的 B.擅自添加着色剂、防腐剂、矫味剂及辅料的 C.超过有效期的 更改生产批号的E.2008 年，昆明特大暴雨致库存药品被浸泡污染，销售人员更换包装标签后继续销售的“刺五加注射液” 8、负责标定国家药品标准品、对照品的是（ ） A.药品监督管理部门 B.国家药典委员会 C.中国食品药品检定研究院 工商行政管理部门9、已撤消批准文号的药品（ ） A.当年度内可以继续生产销售 B.已经生产的可以继续在效期内销售 C.不得继续生产和销售 由当地卫生行政部门监督销毁10、处方药可以在下列哪种媒介上发布广告（ ） A.电视 B.报纸 C.广播 国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物11、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书，标签或者说明书上必须注明（ ） A.药品的通用名称、成份、规格、生产企业 B.批准文号、产品批号、生产日期、有效期 C.药品的适应症或者功能主治、用法用量、禁忌、不良反应 药品的注意事项12、下列属于劣药的是（ ） A.擅自添加矫味剂的 B.未标明生产批号的 C.薄层鉴别与标准规定不符的 超过有效期的E.稳定性考察发现某药品在有效期内水分不合格，将密封性能不佳的塑料瓶更换为口服固体药用高密度聚乙烯瓶未经批准备案的 13、下列哪些药品其标签必须印有规定的标志（ ） A.外用药 B.非处方药 C.处方药 国家定价药品E.特殊管理药品 14、药品生产、经营和医疗单位应当经常考察本单位药品的（ ） A.质量 B.疗效 C.不良反应 市场行情及经济效益15、《中华人民共和国药品管理法》规定国家药品标准包括（ ） A.《中华人民共和国药典》 B.省级药品标准 C.国务院药品监督管理部门颁布的药品标准 企业药品标准16、制定《药品管理法》的目的是（ ）。 A.加强药品监督管理 B.保证用药安全 C.增加药品疗效 保障人体用药安全E.维护人民身体健康和用药者的合法权益 17、直接接触药品的包装材料和容器（ ） A.必须符合药用要求 B.必须符合保障人体健康、安全的要求 C.由药监部门在审批药品时一并审批 未经批准不得擅自使用E.必须适合药品质量的要求 18、符合药品广告管理规定的是（ ） A.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证 B.不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明 C.处方药不得在大众媒介发布广告 非药品广告不得涉及药品的宣传E.药品广告必须经省级药品监督管理部门审查批准 19、对制售假药行为的行政处罚有（ ） A