医疗器械经营企业从业人员上岗资格考试医疗器械经营企业从业人员上岗资格考试试卷（医疗器械经营企业从业人员上岗资格考试）.doc

试卷第 PAGE 1 页共 NUMPAGES 1 页 医疗器械经营企业从业人员上岗资格考试医疗器械经营企业从业人员上岗资格考试试卷（医疗器械经营企业从业人员上岗资格考试） 姓名:_____________ 年级:____________ 学号:______________ 题型 选择题 填空题 解答题 判断题 计算题 附加题 总分 得分 评卷人 得分 1、2001年2月28日新修订颁布的《药品管理法》自（ ）起施行。 A.2001年2月28日 B.2001年10月1日 C.2001年12月1日 2、《药品管理法》规定，无（ ）的，不得生产药品。 A.《药品生产证》 B.《药品许可证》 C.《药品生产许可证》 3、《药品管理法》规定，无（ ）的，不得经营药品。 A.《药品经营证》 B.《药品许可证》 C.《药品经营许可证》l B.省级食品药品监督管理局 C.设区的市级食品药品监督管理局 7、关于药品广告下列叙述正确的是（ ）。 A.必须取得药品广告批准文号才能发布 B.可聘请专家、学者作广告介绍 C.须对患者承诺功效的保证 8、对生产、销售假药违法行为的行政处罚有（ ）。 A.给予警告，责令限期改正 B.没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款 C.可以给予一定数额的罚款 9、对生产、销售劣药违法行为的行政处罚有（ ）。 A.给予警告，责令限期改正 B.没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款 C.可以给予一定数额的罚款 10、为生产、销售假劣药品提供哪些活动或条件构成违反《药品管理法》行为时，必须进行处罚（ ）。 A.运输、保管、仓储 B.伙食 C.检验 11、药品定价的形式分为（ ）。 A.政府定价、政府指导价、市场调节价 B.内部价 C.批条价 12、药品监督管理部门有下列哪种行为时属于违反《药品管理法》的规定（ ）。 A.依法对报经其审批的药品研制事项进行监督检查 B.从事药品生产经营活动 C.依法核发《药品经营许可证》 13、对在药品购销中暗中给予、收受回扣的处罚有（ ）。 A.有违法所得的予以没收 B.二倍以上五倍以下罚款 C.一倍以上三倍以下罚款 14、发现可能与用药有关的严重不良反应，应向（ ）报告。 A.当地省级药品监督管理部门和卫生行政部门 B.当地省级卫生防疫站 C.当地省级人民政府 15、属于国家重点保护的野生动植物药材品种是（ ）。 A.羚羊角 B.金钱白花蛇 C.人参 灵芝16、药品零售企业禁止经营的药品有（ ）。 A.兴奋剂 B.终止妊娠药品 C.麻醉药品 所有蛋白同化制剂和肽类激素17、发运中药材必须有包装。在每件包装上必须注明（ ）并附有质量合格的标志。 A.品名 B.产地 C.日期 调出单位18、药品经营企业必须制定和执行药品保管制度采取必要的（ ）措施保证药品质量。 A.冷藏 B.防冻 C.防潮 防虫、防鼠19、《药品管理法》及其实施条例所指的药品合格证明和其他标识是（ ）。 A.药品生产批准证明文件 B.药品检验报告书 C.药品的包装、标签和说明书 《药品生产许可证》和GMP证书20、对药品经营企业未违反《药品管理法》及其实施条例的有关规定并有充分证据证明其不知道所销售药品是假药、劣药的处罚正确的是（ ）。 A.没收其销售或者使用的假药、劣药 B.没收其违法所得 C.处违法销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款 可以免除没收其销售的假药、劣药和违法所得以外的其他行政处罚21、违反《药品管理法》及其实施条例的有关规定应从重处罚的情节是（ ）。 A.生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的 B.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的 C.生产、销售、使用假药、劣药造成人员伤害后果的 生产、销售、使用假药、劣药经处理后重犯的22、列入国家基本医疗保险药品目录的药品实行（ ）价。 A.政府定价 B.政府指导价 C.市场调节价 最高零售限价23、关于药品质量验收的基本要求正确的是