国产医疗器械委托申报合同书范本.docxVIP

合同编号： 第 第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 2 页 国产医疗器械委托申报合同书范本 合同编号：京典y 号  甲方：有限公司(以下简称甲方)  乙方：北京　　医药科技有限公司(以下简称乙方)  经甲乙双方协商就 产品申报医疗器械相关事宜达成如下合同 ：  一、双方约定：  1、甲方同意将产品的申报工作全权委托北京　　医药科技有限公司办理。  2、在申报过程中双方相互协商、相互协助。  3、乙方为甲方保守秘密，不得将甲方所提供的产品资料泄露他人。  4、在申报期间若实验费、评审费、申报流程及要求等因政策调整，按新政策执行，双方不负任何责任。  二、双方责任：  1、甲方向乙方提供申报产品的相关资料{医疗器械生产企业资格证明、产品技术报告、安全风险分析报告、产品性能自测报告、产品使用说明书、产品在生产国(地区)允许生产销售的证明文件(自由销售证明)｝。  2、甲方需向乙方提供送检必备资料(产品说明书和申报企业相关信息和送检样品等)，乙方方可安排送检工作。  3、甲方向乙方提供代理费共计人民币 万元。  4、乙方负责 的产品申报、资料整理、相关咨询等全部申报工作。  5、自合同生效日起至 月内完成申报前的准备工作，并报药监局终审。  6、药监局受理后 月内取得医疗器械批准证书。  7、如在实验