2021年国家开放大学电大药事管理与法规形考任务二答案.docxVIP

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2021-05-08 发布于江苏
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2021年国家开放大学电大药事管理与法规形考任务二答案题目1：（新药研发）是指新药从实验室发现到上市应用的整个过程，是一项综合利用各门学科知识的精华和高新技术的系统工程。题目2：新药研发的内容总体上包括（临床前研究、临床研究、生产及上市后研究）。题目3：以下不属于新药临床前研究的主要内容的是（生物等效性试验）。题目4：临床研究必须经（国务院药品监督管理部门）批准后实施。题目5：II期临床试验需要完成病例数一般为（≥100例）。题目6：已上市药品改变剂型的药品注册按照（新药申请）的程序申报。题目7：（省级药品监督管理部门）对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实