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XXXX公司兽药产品质量检验员岗位职责
1.参与首营企业、首营品种的审核检验工作及兽药入库及出库的检验工作。
2、负责对本单位购入兽药产品进行检验,主要包括以下方面:
①按照国家兽药管理规定、兽药标准、合同规定对购入的兽药逐批进行检验;
②对兽药的包装、标签、说明书、质量合格证、出厂检验报告复印件等有关证明或者文件逐一进行检查;
③应按照生产企业提供的兽药产品批准文号批件复印件核对其通用名称、商品名称和产品批准文号是否与批件相符;
④对疑似存有质量问题的兽药,应将有关情况及时上报质量负责人;
⑤对疑似存有质量问题的兽药,应委托天津市兽药饲料监察所进行检验,并将检验报告归入质量管理档案。
3、做好兽药质量管理档案的归档工作。
4.必须坚持实事求是的原则,记录、报告应完整、真实、可靠,不得弄虚作假。工作中发现异常情况应立即向主管领导报告。
兽药储存与养护管理制度
(一)、兽药的储存管理规定
1、色标管理为有效控制兽药质量,按其质量状态对兽药实施分区管理,杜绝库存兽药存放差错,对在库兽药实行色标管理。兽药质量状态的色标区分标准为:合格兽药―绿色;不合格兽药―红色;待验兽药―黄色。2、搬运和堆垛要求应严格遵守兽药外包装图式标志的要求,规范操作。怕压兽药应控制堆放高度,防止造成包装箱挤压变形。兽药应按品种、批号相对集中堆放,并分开堆码,不同品种或同品种不同批号兽药不得混垛,防止发生错发混发事故。3、兽药堆垛距离兽药货垛与仓间地面、墙壁、顶棚、散热器之间应有相应的间距或隔离措施,设置足够宽度的货物通道,防止库内设施对兽药质量产生影响,保证仓储和养护管理工作的有效开展。
4、分类储存管理应按照兽药的管理要求、用途、性状等进行分类储存。特殊管理兽药以及危险品应专库存放。对于经营量较小且易变色、挥发及融化的品种,应配备避光、避热的储存设备。对于毒麻中药应做到专人、专帐、专库(或柜)、双锁保管。
5、安全管理
安全用电,配置符合规定的消防设施。6、温湿度条件应按兽药的温、湿度要求将其存放于相应的仓库中。
7、防护措施
做好防尘、防潮、防霉、防污染工作,设置防虫、防鼠、防鸟的设施。
(二)、兽药养护管理规定
1、陈列兽药会因陈列时间和环境的变化而影响产品质量,因此,陈列的兽药应按月进行检查并记录。发现质量问题要及时处理。
2、储存的兽药必须定期进行养护检查,并做好养护记录。特别要注意近效期药品,易霉变、易潮解的药品,应缩短检查周期。发现有质量问题的药品,应立即停止销售并及时通知质量管理机构或质量管理人员进行处理。
3、对近效期药品,应按月填报效期报表。
仓库管理人员岗位职责
1、树立“质量第一”的观念,认真执行《兽药管理条例》、《天津市兽药经营企业质量信得过单位质量管理规范》等规定,保证在库兽药质量,对仓储管理过程中的兽药质量负全责;
2、负责对库房储存条件的监测,并做好监测记录。当发现储存条件不符合要求时,应能够正确措施有效调控;
3、按剂型、用途以及储存要求对库存兽药分类、分区或者专库存放,并符合下列要求:
①应当根据温度、湿度要求,分区或者分库存放;
②搬运和存放应严格遵守兽药外包装图示标志的要求,规范操作;
③与仓库地面、墙、顶等之间应有相应的隔离措施,保持一定距离;
④待验兽药、合格兽药、不合格兽药、退货兽药应当分区存放,并有明显的标志;
⑤内用兽药与外用兽药、兽用处方药与非处方药分开存放。
4、严把兽药出库关,兽药出库时,应当进行检查、核对,建立出库记录。兽药出库记录应当包括兽药通用名称、商品名称、批准文号、批号、有效期、剂型、规格、生产厂商、出库数量、出库日期、经手人或负责人等内容。
有下列情形的兽药,不得出库:
①兽药标识模糊不清或者脱落的;
②外包装出现破损、封口不牢、封条严重损坏的;
③超出有效期的。
5、搬运和堆垛应严格遵守兽药外包装图示或标志的要求,规范操作。怕压兽药应控制堆放高度,合理利用库容;
6、兽药应按批号、效期分类相对集中存放,按批号及效期远近依次或分开堆码,并有明显标志,不同批号兽药不得混垛;
7、客户退回的兽药,存放于退货兽药库(区),并做好退货记录;
8、负责对不合格兽药进行有效控制,专人专帐管理;
9、设立保管帐卡,按批号正确记载兽药进、出、存动态,保证帐货、帐卡、帐帐相符,及时分析、反馈兽药库存结构及适销情况;
10、做好兽药的效期管理工作,一年内近效期兽药按月填写效期催报表;
11、严格按先产先出、近期先出、按批号发货的原则办理出库;
12、做好兽药出库复核管理工作,严格把好兽药出库质量关;
13、凭入库凭证收货,对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况,予以拒收并报告质量管理人员。
兽药经营管理制度
1、经营原则:
(1)严格按照《产品质量法》、《经济合同法》、《兽
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