GMP无菌医疗器械检查自查表.pdfVIP

一、医疗器械生产质量管理规范现场检查自查表 企业名称 生产地址 检查日期 □无菌医疗器械 □植入性医疗器械 □有源医疗器械 □无源医疗器械 产品类别 □其他医疗器械 产品名称 检查依据 生产环境类别：□净化生产 □一般生产 生产设施 净化等级：□一万 □十万 □三十万 □有局部百级 是否具有设施：□检验室 □无菌检验室 情况 严重缺陷（条款序号和主要内容） ：共 项 缺 陷 项 目 一般缺陷（条款序号和主要内容） ：共 项 缺 陷 项 目 条款序号和主要内容： 不适用检 查项目