厂房与设施验证方案.pdfVIP

☆★☆★☆ 厂房与设施验证方案 文件编号： 江西隆莱生物制药有限公司 ☆★☆★☆ 目 录 1. 验证方案的起草与审批 1.1 验证方案的起草 1.2 验证方案的审批 2. 验证机构与人员职责 3. 概述 4. 实施计划与程序 5. 相关文件与标准依据 6. 验证目的与范围 7. 验证内容 7.1 厂房与设施的预确认 7.2 厂房与设施的安装确认 7.3 厂房与设施的运行确认 7.4 厂房与设施的性能确认 8. 再验证 8.1 再验证 8.2 验证周期 9. 附录 ☆★☆★☆ 1 验证方案的起草与审批 1.1 验证方案的起草