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- 2021-05-11 发布于河北
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GMP 管理评审报告
编号:
评审会议时间
主 持 人
参加评审人员
评审目的
评价公司质量体系的持续的适宜性、 充分性和有效性, 评审质量体系组织机构
的适应性,评审公司年度质量目标的适宜性,需求改进的机会和适宜的改进方案。
评审主要依据
1 GB/T9001-2008/ISO9001:2008 ,YY/T0287-2003/ISO13485:2003 标准;
2 体外诊断试剂生产实施细则 (试行 )
3 公司质量方针、质量目标及质量管理体系文件;
4 顾客合同;
5 其它相关的法规要求。
管理评审综述:
首先总经理 阐述了本次管理评审的目的和意义。
一、管理评审内容
会议采取各部门报告本部门质量体系运行情况, 对发现的问题逐项讨论评审的
方法进行。
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1、各部门负责人
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