GMP管理评审报告.pdfVIP

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  • 2021-05-11 发布于河北
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GMP 管理评审报告 编号: 评审会议时间 主 持 人 参加评审人员 评审目的 评价公司质量体系的持续的适宜性、 充分性和有效性, 评审质量体系组织机构 的适应性,评审公司年度质量目标的适宜性,需求改进的机会和适宜的改进方案。 评审主要依据 1 GB/T9001-2008/ISO9001:2008 ,YY/T0287-2003/ISO13485:2003 标准; 2 体外诊断试剂生产实施细则 (试行 ) 3 公司质量方针、质量目标及质量管理体系文件; 4 顾客合同; 5 其它相关的法规要求。 管理评审综述: 首先总经理 阐述了本次管理评审的目的和意义。 一、管理评审内容 会议采取各部门报告本部门质量体系运行情况, 对发现的问题逐项讨论评审的 方法进行。 1 / 5 1、各部门负责人

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