KN95防护口罩生产工艺.pdfVIP

文件名称 KN95防护口罩生产工艺规程 编号 编制人 审核人 批准人 编制日期 审核日期 批准日期 分发部门 执行日期 1 目的：制定 KN95防护口罩生产工艺规程，以保证生产产品的产量、质量符合已确定的标准 规定。 2 范围：适用 KN95防护口罩生产的全过程管理。 3 责任人：车间生产操作人员，生产管理人员对本规程的执行负责；质量管理人员对本规程的 执行情况进行监督和审核。 4 内容： 4.1 生产依据和生产方法： 4.1.1 生产依据： 4.1.1.1 中华人民共和国国家标准 GB2626-2006《呼吸防护用品一自吸过滤式防颗粒物呼吸器》 4.1.1.2 《医疗器械生产质量管理规范》 2015 版 4.2 生产方法： 4.2.1 生产前准备 4.2.1.1 文件准备： （1）批 生产指令中明确了生产产品的原料名称、批号、数量、检验单号及投料量等。 （2 ）批 包装指令中明确了包装产品的名称、规格、批号