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ISO/TS 22163:2017
条文 DEFINED ( 2 分） QUALIFIED （3 分） OPTIMISED （4 分）
4 组织的环境背景 （处境）
4.1 瞭解组织的环境背景
组织必须确定与其宗旨和战略方向相关的，和会
每年更新管理评审的输入。
1 4.1-1 影响其实现质量管理体系预期的结果的能力的外 有系统地收集信息。
将预期要发生的内部和外部
部和内部的议题。组织应监测和审查有关这些外
的议题纳入了公司的战略。
部和内部议题的信息。（ 1）
4.2 瞭解利害相关方的需求和期望
由于利害相关方对组织在一致性地提供满足顾客
对利害相关方的需求和期望
及适用的法律和法规要求的产品和服务的能力有 （1 ）注释：“需求和期望
有定义收集和处理利害相关方的
2 4.2-1 影响或潜在影响，组织必须确定： a）与质量管理 进行内部沟通。不断地对满
”包括“要求”（ ISO
体系有关的利害相关方； b）与质量管理体系有关 要求的职责和方法。 足利害相关方的需要和期望
9000:2015 3.6.4 ）。
的这些利害相关方的要求。 组织必须监测 进行评估。（ 1）
和审查与利害相关方及其要求相关的信息。
4.3 确定质量管理体系的范围
组织必须确定质量管理体系的界限和适用性，以
界定其范围。在界定此范围时，组织必须考虑：
3 4.3-1
a ）在条文 4.1 中提到的外部和内部的议题； b ）
在条文 4.2 中所述有关利害相关方的要求； c ）
组织的产品和服务。
如果要求适用于组织的质量管理体系界定的范围
4
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