2021年内蒙古执业药师考试考前冲刺卷.docVIP

内蒙古执业药师考试考前冲刺卷 本卷共分为1大题50小题，作答时间为180分钟，总分100分，60分及格。 严格遵守考试纪律，维护考试秩序！ 一、单项选择题（共50题，每题2分。每题的备选项中，只有一个最符合题意） 1.《国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知》中、对在药品购销活动中检查出来的单位或个人的回扣问题的处罚是 A．处以罚款、并责令停业整顿 B．通过新闻媒介公开曝光，并吊销《药品经营企业许可证》 C．追究当事人民事责任，吊销《药品经营企业许可证》 D．对违法者个人进行行政处分，并吊销其单位《药品经营企业许可证》 E．没收收受的回扣款等非法所得，并以行贿，受贿论处 参考答案：E 2.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》规定，必须依法加强药品监督管理的各个环节为 A．研制、生产、流通、价格、广告、监督 B．研制、生产、检验、流通、价格、广告 C．研制、生产、流通、使用、广告、监督 D．生产、流通、价格、广告、监督、使用 E．研制、生产、流通、价格、广告、使用 参考答案：E 3.加强毒性中药材饮片生产生产管理是为了保证 A．企业树立市场观念 B．企业积极参与市场竞争 C．促进毒性中药材的饮片加工 D．满足市场需求 E．人民群众用药安全、有效 参考答案：E 4.《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》的制定依据是 A．处方药与非处方药分类管理办法》 B．《中华人民共和国药品管理法》 C．《国务院关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定》 D．《药品流通监督管理办法（暂行）》 E．《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》 参考答案：C 5.药品有效期是指药品在一定的贮存条件下 A．使用安全的期限 B．疗效保证的期限 C．性状稳定的期限 D．作用可靠的期限 E．能够保持其质量的期限 参考答案：E 6.《执业药师资格制度暂行规定》明确执业药师资格注册机构为 A．国家药品监督管理局 B．人事部 C．省、自治区、直辖市药品监督管理局 D．省、自治区、直辖市人事厅 E．省级、地市级、县级药品监督管理局 参考答案：C 7.依据《新生物制品审批办法》，多家联合研制的新生物制品，允许其中单位生产的是 A．第一类新生物制品 B．第二类新生物制品 C．第三类新生物制品 D．第四类新生物制品 E．第五类新生物制品 参考答案：A 8.《戒毒药品管理办法》规定，主管全国戒毒药品监督管理工作的部门是 A．卫生部 B．公安部 C．国家药品监督管理局 D．国家经济贸易委员会 E．国家中医药管理局 参考答案：C 9.调配中药饮片用的计量器具应定期校验，并有 A．复核签字手续 B．验收制度 C．报告制度 D．合格标志 E．检查记录 参考答案：D 10.药品批发业务的发货应做好销售记录，做到质量跟踪。销售记录内容包括 A．药品生产企业、商品名、生产批号、规格 B．发货日期、发货人和复核人 C．品名、规格、厂名、生产批号 D．购货单位、品名、厂名、发货日期、发货人和复核人 E．购货单位、品名、规格、数量、厂名、生产批号、发货日期、发货人和复核人 参考答案：E 11.医药实用新型专利权期限自申请日起计算为 A．7年6个月 B．10年 C．20年 D．7年 E．12年 参考答案：B 12.国家药品监督管理局药品注册司的职责之一是 A．拟定、修订和颁布药品的法定标准 B．拟定、修订医疗器械、卫生材料的法定标准 C．核发医疗器械产品注册证和生产许可证 D．审核临床药理基地 E．拟定、修订药品经营质量管理规范并监督实施 参考答案：A 13.依据《中华人民共和国行政处罚法》对责令停产业、吊销许可证等行为，当事人要求听证的，应与在行政机关告知后 A．十日内提出 B．十五日内提出 C．三日内提出 D．五日内提出 E．七日内提出 参考答案：C 14.《医院药剂管理办法》规定，调剂和制剂所需原料、辅料应符合药用标准，没有标准的经过安全试验并经 A．医院主管院长批准后方可使用 B．药剂科主任批准后方可使用 C．科室副主任药师以上人员批准后方可使用 D．药事管理委员会审核批准后方可使用 E．省级药品监督管理部门批准后方可使用 参考答案：E 15.《药品GMP认证管理办法》规定，国家药品监督管理局药品认证管理中心负责 A．对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查 B．对取得《药品GMP证书》的监督检查工作 C．对药品GMP检查员的培训、考核和聘任 D．全国药品GMP认证的具体工作 E．国际药品贸易中药品GMP互认工作 参考答案：D 16.《中华人民共和国标准化法》规定，地方标准在相应的国家标准或行业标准实施后 A．继续使用 B．部分使用 C．参考使用 D．即行废止 E．并行使用 参考答案：D 17.换发《药品经营企业许可证》（零售）标准规定的划分大、中、