GSP药品经营质量管理规范条款讲解.pptx

各 位 代 表 大 家 好！;条款讲解;第一章 药品批发和零售连锁的质量管理 第一节 管理职责;药品经营方式（*0401）; 药品经营企业经营方式（*0401）;药品经营范围（*0401）;经营范围（*0401）;企业质量领导组织结构图(0501);2000版质量管理体系国家标准 术 语 ;质量领导组织的职责（0502）;质量管理机构图（*0601）;药品养护组织（*0701、0702 ）;质量管理机构的主要职能（0602—0611）;质量管理体系文件的类型;制定质量管理文件的原则;质量管理文件的检查要点;质量管理文??的检查方法;质量管理制度的主要内容（一）（*0801）;质量管理制度的主要内容（二）（*0801）;质量职责制定的范围;质量管理工作程序（一）;质量管理工作程序（二）;定期检查和考核质量管理工作（*0802）;《药品经营质量管理规范》 内部评审 （0901）;《规范》内部质量审核程序;第二节 人员与培训;“人员与培训”检查方法;企业主要负责人（*1001）;质量管理工作负责人（*1101）;质量管理机构负责人（*1201）;质量管理人员（1401、1402、*1403）;验收、养护、销售、计量人员（1501、1502、1503）;就业准入;《招用技术工种从业人员规定》中人民共和国劳动和社会保障部令第6号;质量、验收、养护及计量专职人员数量（*1504）;健康检查（1601、1602）;质量管理、验收、养护人员应增加的体检项目;《健康检查档案》内容（一）;《健康检查档案》内容（二）;人员培训教育;培训教育分类;企业内部培训教育档案;员工个人培训教育档案;GSP;营业场所;仓库面积（建筑面积）;库区布局、条件;药品库房温湿度条件（*1904）;药品仓库内部区域划分;仓库划区;药品仓库的设施设备;特殊管理药品的储存;验收养护室;中药标本管理;设施、设备的管理;中药饮片分装设施设备;中药饮片分装管理;药品零售连锁企业配送;第四节 进货;进货管理程序（2701、*2702、*2703、*2704、2705）;购进药品的基本条件;首营企业的审核;首营品种审核;首营品种审核程序;购货计划编制;购货合同;书面合同质量条款内容;药品购进记录;进货质量评审;GSP ;药品质量验收的要求;药品生产批号;药品批的划分原则《药品生产质量管理规范》（1998年修订）附录;药品批的划分原则《药品生产质量管理规范》（1998年修订）附录;药品批的划分原则《药品生产质量管理规范》（1998年修订）附录;药品批的划分原则《药品生产质量管理规范》（1998年修订）附录;药品批的划分原则《中国生物制品规程》（2000版）《生物制品分批规程》（一）;;药品包装标识检查内容标签、说明书;药品包装标识检查内容标识、警示语;药品包装标识检查内容标识、警示语;药品包装标识检查内容标识、警示语;药品包装标识检查内容标识、警示语;药品包装标识检查内容进口药品;药品包装标识检查内容中药材和中药饮片;质量验收—验收抽样;验收要求—验收记录内容;首营药品、销后退回药品的验收;药品入库管理;不合格药品的处理企业对质量不合格药品进行控制性管理;GSP;药品储存要求（一）;药品储存要求（二）药品的效期管理（一）;药品储存要求（二）药品的效期管理（二）;色标管理;药品堆码垛距离;药品分类存放规定;特殊管理药品的储存（*4108）;销后退回药品的管理（*4109、4110）;库房温湿度监测及控制;库房温湿度监测及控制（*4202）;药品养护工作职责;GSP ;药品出库原则;药品出库检查;药品出库复核;零售连锁企业出库复核;药品运输管理;直调药品的管理;GSP;药品销售规定;药品销售记录;质量查询及处理;药品不良反应报告制度;药品不良反应报告制度;《药品不良反应信息公报》;谢谢大家;9、有时候读书是一种巧妙地避开思考的方法。2月-212月-21Wednesday, February 17, 2021 10、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。11:31:1511:31:1511:312/17/2021 11:31:15 AM 11、越是没有本领的就越加自命不凡。2月-2111:31:1511:31Feb-2117-Feb-21 12、越是无能的人，越喜欢挑剔别人的错儿。11:31:1511:31:1511:31Wednesday, February 17, 2021 13、知人者智，自知者明。胜人者有力，自胜者强。2月-212月-2111:31:1511:31:15February 17, 2