二类医疗器械质量制度.pdf

宁波市 镇海区福元 药房医 疗器械 经营质 量管理制度 目 录 1、医疗 器械 质量管理人 员的职责 ； 2、医疗 器械 质量管理的 规定； 3、医疗 器械采 购、收货、验 收的 规定； 4、医疗 器械供 货者资格 审核的 规定； 5、医疗 器械 贮存、养护 的规定； 6、医疗 器械 销售和售后服 务 的规定； 7、不合格医疗 器械管理的 规定； 8、医疗器械退、换货 的规定； 9、医疗 器械不良事件 监测和报告规定； 10、医疗 器械召回 规定； 11、设施设备维护 及验证 和校准的 规定； 12、卫生和人 员健康状况的 规定；