中药制剂质量标准制定的技术要求试行.docxVIP

附件 2 广东省医疗机构（中药）制剂 质量标准制定的技术要求（试行） 中药制剂是指中药材或饮片经加工制成的适宜的制剂。其质量标准正文按名称、 处方、 制法、 性状、 鉴别、 检查、 浸出物、 含量测定、 功能与主治、 用法与用量、 注意、规格、贮藏等顺序编写。根据指导原则的有关要求，结合制剂的处方组成 和各成分的性质，建立制剂质量标准。 名称 按国家药典委员会编制的 “中国药品通用名称命名原则” 命名。 每个品种应含中 文名与汉语拼音名， 剂型应放在名称之后。 剂型的表述参照现行版 《中国药典》 。 单味制剂宜采用药材名加剂型名，药材名列前，剂型名列后。如：大皂角 丸。 复方制剂命名常用方法有