自检实施情况及整改情况.pdfVIP

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◆自检实施情况及整改情况 我公司就2017年9月实施的质量体系自检审核的情况来说,对 机构与人员、厂房与设施设备、产品发运、销售与召回等十六项内容 进行自检。在检查过程中,发现人员培训记录填写不完整、文件记录 填写达不到标准要求等问题,对相关责任部门负责人、责任人进行了 督导,并责令限期完成整改,履行工作职责,严格执行公司管理制度, 贯彻GMP质量管理理念。 自检时间:2017年9月11 日到2017年9月15 日 一、自检审核项目 1机构与人员;2 厂房与设施、设备;3 物料与产品;4 确认与 验证;5 文件管理;6 生产管理;

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