纠正预防措施培训讲义 (1).ppt

纠正预防措施培训讲义 纠正预防措施操作规程 1.目的? ?对不合格和潜在不合格原因采取必要的措施，对不合格的纠正和预防措施进行控制，实现公司质量管理体系的持续改进。 2.范围? ?适用于产品形成全过程出现不合格或潜在不合格、顾客满意度调查情况及客户投诉、管理评审报告及日常检查发现的不合格 3.职责? ?3.1由前台人员、ISO专员或者各部门负责起草并填写不合格事实陈述，经批准后，由主管及主管级别以上人员填写原因分析和采取的纠正预防措施。? ?3.2各单位主管负责本单位不合格原因的分析及采取纠正和预防措施，并保证其有效实施。? ?3.3各部门经理负责纠正预防措施的审核、指导、监督、执行及关闭。 3.4 ISO专员负责检查、验证实施效果，并负责考核。 4.工作程序4.1不合格项的识别? ?对于已发生的不合格应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再次发生。 4.1.1已发生不合格项的识别?? ?a.过程、产品质量首次出现的新问题时；? ?b.过程、产品质量重复出现的问题时；? ?c.过程、产品质量出现重大异常情况时； d.内外审、管理评审报告情况； ? ?e.顾客投诉及公司对顾客满意度调查情况； f.质量周报、月报的统计分析； g.日常检查中的各项不合格； h.其他不符合质量方针、质量目标或质量管理体系 文件要求的情况。 4.1.2潜在不合格项的识别 ?公司应识别潜在的不合格，消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生，预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。 a.供方供货、服务质量情况； b.公司对顾客满意度调查情况； c.内外审、管理评审报告情况； d.生产过程和产品的特性及趋势； e.质量周报、月报的统计分析； f.日常工作的检查情况。 通过以上记录分析，及时了解质量管理体系运行的有效性，过程、产品、服务质量的达成情况、发展趋势和顾客的要求和期望，负责组织研究确定消除不合格或潜在不合格原因应采取的纠正、预防措施，确保公司质量方针的贯彻实施和质量目标的有效达成。 4.2不合格项原因分析 由责任部门主管对不合格或潜在不合格原因进行分析，经部门经理审核确定产生不合格或潜在不合格的主要原因。 4.3措施的制定及实施 4.3.1各单位主管负责本部门不合格（潜在不合格）项的纠正/预防措施的制定、实施控制、跟踪检查，并作好记录。 4.3.2各部门经理负责本部门不合格（潜在不合格）项的纠正/预防措施的审核、监督执行及关闭。 4.4效果的验证 4.4.1所有不合格（潜在不合格）项的纠正/预防措施必须编号并交由ISO专员统一管理。 4.4.2ISO专员负责对不合格（潜在不合格）项所采取措施效果的验证。 4.4.3所有不合格（潜在不合格）项的纠正/预防措施报告必须抄送总经理（管理者代表）。 4.5效果的考核 对在规定时间内未能完成的纠正/预防措施，各部门经理及主管应对此进行调查，查明未能完成的原因向总经理报告，责任部门无正当理由，应追究部门责任人的责任。并按责任大小，对责任人处以50元以上或300元以下罚款。? 4.6对有效果的纠正/预防措施若涉及到质量管理体系文件的更改，应经审批后纳入质量体系文件。 4.7对重要纠正、预防措施的相关记录及有关信息应提交为下次管理评审输入。 ISO9001:2008关于持续改进的要求 8.5.1 持续改进 组织应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。 ISO9001:2008关于纠正措施的要求 8.5.2 纠正措施 组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求： 评审不合格（包括顾客抱怨）； 确定不合格的原因； 评价确保不合格不再发生的措施的需求； 确定和实施所需的措施； 记录所采取措施的结果（见4.2.4）； 评审所采取的纠正措施。 ISO9001:2008关于预防措施的要求 8.5.3 预防措施 组织应确定措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求： 确定潜在不合格及其原因； 评价防止不合格发生的措施的需求； 确定并实施所需的措施； 记录所采取措施的结果（见4.2.4）； 评审所采取的预防措施。 C/PAR发出问题 何时(WHEN) 何地(WHERE) 何人(WHO) 何事(WHAT) 为什么(WHY) 怎么样(HOW) C/PAR原因分析 人Man 机Machine 料Material