2021年山东执业药师考试考前冲刺卷（5）.docVIP

山东执业药师考试考前冲刺卷（5） 本卷共分为1大题50小题，作答时间为180分钟，总分100分，60分及格。 严格遵守考试纪律，维护考试秩序！ 一、单项选择题（共50题，每题2分。每题的备选项中，只有一个最符合题意） 1.负责对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查，确认和处理的部门是 A．卫生部B．国家食品药品监督管理局会同卫生部C．国家食品药品监督管理局D．国家药品不良反应监测中心E．省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局《药品不良反应报告和监测管理办法》规定 参考答案：C 2.药品零售企业的药品购进记录应保存 A．1年B．2年C．3年D．至超过药品有效期1年，但不得少于2年E．至超过药品有效期1年，但不得少于3年根据《药品流通监督管理办法》 参考答案：D 3.医疗机构制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准的部门是 A．省级药品监督管理部门B．省级技术监督管理部门C．省级卫生行政主管部门D．国务院卫生行政部门E．国务院药品监督管理部门 参考答案：A 4.应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的是 A．药品说明书B．药品内标签C．药品外标签D．原料药标签E．运输包装的标签根据《药品说明书和标签管理规定》 参考答案：D 5.对直辖区内申请提供互联网药品信息服务的互联网站进行审核，符合条件的核发《互联网药品信息服务资格证书》 A．国家食品药品监督管理局B．国务院信息产业主管部门C．省级药品监督管理部门D．省级电信管理机构E．省级工商行政管理部门 参考答案：C 6.定点零售药店外配处方的保存年限是 A．1年B．2年C．3年D．4年E．5年 参考答案：B 7.负责组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是 A．卫生部B．国家食品药品监督管理局会同卫生部C．国家食品药品监督管理局D．国家药品不良反应监测中心E．省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局《药品不良反应报告和监测管理办法》规定 参考答案：B 8.应当建立药品召回信息公开制度的是 A．药品生产企业B．药品经营企业和使用单位C．国家食品药品监督管理局D．所在地省级药品监督管理部门E．国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门 参考答案：E 9.非处方药广告的忠告语是 A．“本广告仅供医学药学专业人士阅读”B．“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”C．“肝肾功能不全者慎用”D．“本广告可以在大众媒介上发布”根据《药品广告审查发布标准》 参考答案：B 10.执业药师在患者生命安全存在危险时，应当提供必要的救助措施 A．救死扶伤，不辱使命B．尊重患者，一视同仁C．依法执业，质量第一D．进德修业，珍视声誉E．尊重同仁，密切协作根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》 参考答案：A 11.医疗机构制剂的包装、标签、说明书应当符合何部门的管理规定 A．省级药品监督管理部门B．省级技术监督管理部门C．省级卫生行政主管部门D．国务院卫生行政部门E．国务院药品监督管理部门 参考答案：E 12.药品零售企业调配医疗用毒性药品处方的保存年限是 A．1年B．2年C．3年D．4年E．5年 参考答案：B 13.适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样的是 A．药品说明书B．药品内标签C．药品外标签D．原料药标签E．运输包装的标签根据《药品说明书和标签管理规定》 参考答案：C 14.负责对已确认发生严重不良反应的药品，采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定的部门是 A．卫生部B．国家食品药品监督管理局会同卫生部C．国家食品药品监督管理局D．国家药品不良反应监测中心E．省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局《药品不良反应报告和监测管理办法》规定 参考答案：C 15.对提供互联网药品信息服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告 A．国家食品药品监督管理局B．国务院信息产业主管部门C．省级药品监督管理部门D．省级电信管理机构E．省级工商行政管理部门 参考答案：C 16.进口药品的境外制药厂商在境外实施药品召回的，应当及时报告 A．药品生产企业B．药品经营企业和使用单位C．国家食品药品监督管理局D．所在地省级药品监督管理部门E．国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门 参考答案：C 17.执业药师对待患者或者消费者应不分年龄、性别、民族、信仰、职业、地位、贫富，一律平等相待 A．救死扶伤，不辱使命B．尊重患者，一视同仁C．依法执业，质量第一D．进德修业，珍视声誉E．尊重同仁，密切协