河南省药品生产企业质量控制实验室的不足与规范-质量管理论文-管理学论文.docx

河南省药品生产企业质量控制实验室的不足与规范-质量管理论文-管理学论文 ——文章均为WORD文档，下载后可直接编辑使用亦可打印——  　　药品是特殊商品，人类的生存离不开药品，药品质量的好坏直接影响人民群众的用药安全[1]。而药品生产企业的质量管理部门负责监控药品的质量，是风险最大的 GMP 管理部门。质量控制 (QC)实验室作为传统质量控制体系的重要组成部分，历来是企业质量管理实施中的重点之一[2]。生产过程中经常需要根据 QC 实验室的测定数据调整生产工艺，并且最终成品必须经 QC 实验室检验合格后才能上市销售[3]。因此，QC 实验室对药品的安全性和有效性有最为直接的影