检验检测机构管理体系内部审核方法和要求.pptx

检验检测机构管理体系内部审核方法和要求 主讲人：王扬手机箱：wangyang21700@163.com2016年8月目录：1、内部审核概述2、内审员素质要求3、内部审核的步骤及程序4、内部审核报告5、内部审核发现6、跟踪审核7、整改验证1、内部审核概述准则条文《检验检测机构资质认定评审准则》.12 检验检测机构应建立和保持管理体系内部审核的程序，以便验证其运作是否符合管理体系和本准则的要求，管理体系是否得到有效的实施和保持。内部审核通常每年一次，由质量负责人策划内审并制定审核方案。内审员须经过培训，具备相应资格，内审员应独立于被审核的活动。检验检测机构应：a) 依据有关过程的重要性、对检验检测机构产生影响的变化和以往的审核结果，策划、制定、实施和保持审核方案，审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告；b) 规定每次审核的审核准则和范围；c) 选择审核员并实施审核；d) 确保将审核结果报告给相关管理者；e) 及时采取适当的纠正和纠正措施；f) 保留形成文件的信息，作为实施审核方案以及做出审核结果的证据。1、内部审核概述1）内部审核定义： 内部审核:是为获得审核证据并对其进行客观地评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。是检验检测机构自身必须建立的评价机制，对所策划的体系、过程及其运行的符合性、适宜性和有效性进行系统的、定期的审核，保证管理体系的自我完善和持续改进。 内部审核是检验检测机构按照管理体系文件规定，对其管理体系的各个环节组织开展的有计划的、系统的、独立的检查活动。内审有时也称第一方审核。内部审核是管理体系的组成部分，是管理体系自身的要求，不能将其视为管理体系之外的要求。 如果检验检测机构的内部审核没有有效的实施，那么，可以认为该检验检测机构的管理体系运行是不全面的，并判定为缺少规定的要素和要求。 1、内部审核概述2）内部审核目的：（1）内部审核的主要目的是确定满足审核准则的程度。确定受审核部门的管理体系对规定要求的符合性；评价对客户、法律法规、检验检测标准要求的符合性；确认所实施的管理体系满足规定目标的有效性。（2）自我改进的机制可使体系得到持续改进。 管理者将根据内审情况做出改进和完善管理体系目标的决策。（3）重要的管理手段。 管理者可以通过内审了解管理体系文件的活动情况与结果，为改进管理体系创造机会和条件。（4）为外部审核作准备。1、内部审核概述3）内部审核依据：（1）《检验检测机构资质认定评审准则》以及体系建立的其他依据；（2）质量手册、程序文件、作业指导书和其它相关体系文件。体系文件是检验检测机构根据《准则》的要求，结合自身特点编制的文件。质量方针，质量目标、承诺等也是重要的审核准则，它们一般反映在管理体系文件中。（3）客户的要求、标书和合同条款；（4）国家或行业的相关法律、法规或标准。 4)内部审核频次：常规定期审核: 按年度计划进行。每年至少一次，覆盖质量管理体系的所有要素;特殊情况下增加审核频次@ 1.出现质量事故，或客户对某一环节连续申诉、投诉；2.管理体系有重大变更或机构和职能发生重大变更时;3.内部监督连续发现某质量要素存在严重不符合项； 4.机构组织结构、人员、技术、设施、环境发生较大变化；5.第二方或第三方现场评审前。1、内部审核概述5）内部审核的原则（1）审核的客观性： 依据客观证据；形成审核发现,审核过程形成客观评价的文件 。（2）审核的独立性： 审核是被授权的活动；审核过程公正、客观； 审核员不能审核与自己直接相关的活动; 审核判断时，应排除来自外界或自身的干扰因素，维护判断的独立性和公正性。（3）审核的系统性： 审核活动有程序可依；对审核活动先进行策划，制定活动计划，依计划进行；有规范的步骤和技巧。 审核包括文件审核和现场审核。1、内部审核概述6)审核方法: 审核方法的基本原则是——抽样＊ 纵向审核法——按检测工作的自然流程（从样品接受流入检验检测机构到检测报告交付）进行的正向或逆向审核。＊横向审核法——相对纵向审核法而言。是把检验检测机构中所有的质量体系要素和技术能力要素作为基础单元，检查不同部门之间对体系要素程序的设计、理解与执行是否到位。＊按要素审核＊按部门审核1、内部审核概述7)审核的方式：(1)集中式审核：指在计划时间内安排集中审核。一般用于：新建体系开始运行后;发生重大变化时;发生重大检验事故时;外审前。一般针对全部适用要素、过程及相关部门;审核后的纠正行动和跟综在限定时间内完成。(2)滚动式审核：指在不同时间内安排分次审核。一般用于管理体系己步入稳定运行后采用。审核持续时间较长;审核后的纠正行动和跟踪审核陆续开展。1、内部审核概述(3)专项审核：是对本次审核活动的具体安排，计划应形成文件，由内审组长制定，并经质