2021年整理医疗器械分类目录(明细).doc.docxVIP

医疗器械分类目录 第I类是指，通过常規管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械C 一般由帀食品药品监督管理局来审 批、发给注册证的。 第II类是指.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。一般由省食品药品监督管理局来审批、发 给注册证的。 第【【1类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控 制的医疗器械。一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。 编码代号 名称 品名举例 管理 类别 6801 基础外科 手术器械 -1 医用缝合针 （不带线） II -2 基础外科用 刀 手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳 叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋 刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀 1 ~3 基础外科用 剪 普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、 石育剪，解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术 剪 1 -4 基础外科用 钳 普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、 组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、 创夹縫拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离 钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳 I -5 基础外科用 綴夹 小血管银、无损伤锻、组织错、整形镣、持 针提、保健镣（简易径）、拔毛彼、帕巾谖、 敷料镣、解剖镣、止血夹 I -6 基础外科用 针、钩 动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、 教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉 钩、双头拉钩、皮肤拉钩、