TS16949质量认证管理标准知识培训讲义(PPT137页).pptxVIP

2021/5/16;7.产品实现 产品策划过程是组织质量管理体系中 产品形成并提交给顾客的全部过程，是直 接影响产品质量的过程。产品实现过程包 括顾客要求的确定、策划、设计、生产或 提供直至交付后的一系列过程。 ;第七章: 产品实现; 7.1产品实现的策划 ● 策划和开发产品实现所需的过程并与质量管理体系其他 过程的要求相一致。 ● 内容： a)产品的质量目标和要求； b)针对产品确定过程、文件和资源的需求； c)产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动， 以及产品接收准则； d)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。 ● 策划的输出形式应适于组织的运作方式。 ● 质量计划是对QMS的过程（包括产品实现策划） 和资源作出规定的文件 ● 标准条款7.3的要求可应用于产品实现过程的开发。; 7 产品实现 7.1产品实现的策划 ● 注：有些顾客将项目管理或产品质量先期策划作 为一种产品实现的方法。 ● 产品质量先期策划包含防错和持续改进的概念， 与找出错误不同，而且是基于多方论证的方法。 ;2021/5/16;2021/5/16; APQP-产品质量先期策划和控制计划 ● 产品质量先期策划是用来确定和制定确保产品 使顾客满意所需步骤的方法.遵循策划循环,体 现持续改进。 ● 产品质量先期策划将产品实现过程分为五个阶 段或五个里程碑：计划和确定项目、产品设计 和开发过程、过程设计和开发过程、产品和过 程确认、反馈评定和纠正措施。 ● 成立多方论证小组，为新产品或更改产品进行 准备。;APQP先期产品品质策划; 控制计划概述： 控制计划是一种质量计划。 控制计划描述了过程的每个阶段所需的控制措施 包括保证所有的过程输出将处于控制状态的进货 加工、出厂和阶段性的要求。在正式生产运行当 中，控制计划提供了用来控制特性的过程监测和 控制方法。 控制计划应在样件、试生产、生产三个阶段制定。 使用多方论证方法,由多方论证小组制订。 ;控制计划表;2021/5/16; 7.1.1产品实现的策划——补充 ● 作为质量计划的一部分，产品实现的策划应包括顾客要 求和对其技术规范的引用。 7.1.2 接收准则 ● 组织应规定接收准则，要求时，由顾客批准。 ● 对于计数型数据抽样，接收水平应是零缺陷（8.2.3.1） 7.1.3 保密 ● 应确保顾客委托的正在开发的产品、项目和有关产品信 息的保密;2021/5/16; 7.1.4 更改控制 ● 应有一个对影响产品实现的更改进行控制并作出反应的过程。 ● 任何更改的影响，包括由任何供方引起的更改，都应进行评估,且应 规定验证和确认的活动，以确保与顾客要求相一致。 ● 更改在实施前应确认。 ● 对有专利权的设计，对外形、配合、功能（包括性能/耐久性）的影 响应与顾客共同进行评审，以便所有的影响都能得到评价。 ● 当顾客要求时，还应满足附加的验证/标识要求，如对新产品引入的 那些要求。 ● 注：任何影响顾客要求的产品实现的更改都要通知顾客,并征得其同 意。 ● 注：适用于产品和制造过程的更改。; 7.2与顾客有关的过程 7.2.1与产品有关的要求的确定 与产品有关的要求的确定包括四个方面： ——顾客规定的要求（如招标文件/合同草案/委 托书/协议等明示要求） ——规定的用途或已知和预期用途所必需的要求 (隐含的不言而喻的要求) ——与产品有关的法律法规要求（压力容器等) ——组织为增强顾客满意确定的内控标准及附加 要求。 ; ——可以从以下方面识别顾客要求： ●顾客规定的过程和活动 ●市场调研 ●合同要求 ●对竞争对手的分析 ●水平比对的结果 ●法律法规要求的过程 ; 7.2 与顾客有关的过程 7.2.1与产品有关的要求的确定 ● 注1:交付后活动包括作为顾客合同或采购订单一 部分所提供的任何售后产品服务。 ● 注2:此要求包括再利用，对环境的影响以及根据 组织对产品和制造的过程所掌握知