医用输液泵、注射泵质控操作细则.docxVIP

医用输液泵、注射泵质控检测操作细则 为规范实施医用输液泵、注射泵性能检测，参照国标《医用注射泵、输液泵安全管理》WST 657-2019、《医用注射泵、输液泵校准规范》JJF 1259-2018，结合我单位检测设备，制定《医用输液泵、注射泵质控检测操作细则》。 1检查、检验、记录 1.1 外观检查 1.1.1设备外观应干净整洁，泵体表面洁净，注射泵槽无污迹，输液泵门内无污迹，传感器部位无污痕。 1.1.2泵的所有部件（箱体、电源线、拉栓、架杆、夹钳、输液泵门等）处于完好状态。 1.2开机检查 1.2.1设备外部电源和内部电源(供电电池)供电时指示应正常。 1.2.2全部的开关和按钮应有效、灵敏。 1.2.3在日常照度或阳光下，屏幕显示内容应清晰可辩。 1.2.4警示标识清晰。报警功能工作正常，除指示灯或屏幕显示外，应同时伴有声音报警。 1.3记录、流程和资质 1.3.1使用人员接受操作规程的培训，并经考核合格。 1.3.2使用医用输液泵、注射泵时，需要进行使用登记记录，信息至少包括：装备名称、规格型号、使用日期、使用人员。 1.3.3需要有医用输液泵、注射泵使用操作规程和医用输液泵、注射泵故障应急预案。 2保养、维护、记录 2.1输注设备的使用场所应符合设备说明书的要求。 2.2输注设备使用人员应为执业医师或执业护士。使用人员应经过设备使用培训，考核合格后方可上岗，并应严格遵照产品使用说明书、技术操作规范和规程进行操作。 2.3按照设备服务手册，完成该型号特定的预防性维护。 2.4建立输注设备维护保养档案。 2.5定期对输注设备进行性能检测，每年 1 次。 3性能检测、校准、记录 3.1流量基本误差 3.1.1开机自检，连接管路 PS： ①.为防止损坏分析仪或被测设备，请使用蒸馏水或者纯净水进行测试。 ②.为保证测试结果的准确，请保证整个液体回路一直保持顺流而下的状态。 3.1.2预灌注 通过注射器向分析仪注液，直到注液指示柱全部呈蓝色，屏幕出现“Auto start”。 3.1.3设置被测输液设备 ①调整三通旋塞，关闭注射器方向，开通输液管路与分析仪两端。 ②设置输液设备的流速和容量，并启动输液设备。 3.1.4启动测量 ①按“Auto Start自动启动”，当分析仪感测到水流时将自动开始测量。 ②显示实时数据，包括平均流速、容积、测量时间、瞬时流速、背压。通过“Graph”,可查看瞬时与平均流速波形。 ③待测试完成时，按“End”结束测量，并按“Save”保存结果。 ①在检测仪和输注设备上分别设定检测流量。对于输液泵，检测流量可设定为 25 mL/h和100ml/h；对于注射泵，检测流量可设定为 5 mL/h 和 25 mL/h。 ②检测时，应待流量稳定后方可记录；同时启动输注设备和检测仪，开始检测。当检测完成时，记录平均流量。每个流量点至少测量 3 次。 ③流量基本误差按以下计算： 器具名称 流量范围/（mL/h） 最大允许误差/% 重复性/% 注射泵 [5,20) ±6 2 [20,200] ±5 (200,1000] ±6 输液泵 [5,20) ±8 3 [20,200] ±6 (200,1000] ±8 ④计算公式如下： 3.2阻塞报警压力阈值误差 3.2.1在主界面上选择阻塞压“Occlusion”，进入阻塞压测试界面，按“Start”开始。 3.2.2设置被测输液设备：设置输液设备的流速和容量并启动输液设备。 3.2.3读数：分析仪显示当前压力值以及当前峰值压力。当阻塞压力达到峰值，屏幕将保持峰值压力数值，并泄压。按“Graph”键，可显示压力波形。 3.2.4计算方法及公式如下：①设定输注设备流量。若被检设备阻塞报警压力阈值能够选择，则分别将其置于最小值和最大值，完成阻塞报警测试。 ②启动输注设备检测仪，记录阻塞报警时间和阻塞报警压力阈值，同时检查输注管路是否出现 破裂或滴漏。 ③对于验收检测，阻塞报警压力设定值与阻塞报警压力阈值之间的最大允许误差应参照厂家技术参数进行评价；对于使用中检测阻塞报警压力设定值与阻塞报警压力阈值之间的最大允许误差应满足 JJF 1259 的要求。 ④计算公式如下： 3.3报警功能 将被测输液设备设置为输液状态，流量设定为中速，检测仪设置为测试阻塞报警状态，当被测仪器输液受阻后，必须产生相应的声光报警并停机，记录此时检测仪测得的阻塞报警阈值，同时检查被测仪器是否出现漏液及管道破损等现象。