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Document number：PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998 Document number：PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998 橡胶膏剂一般检验规程 标 准 操 作 程 序 Standard Operating Procedure 题目： 橡胶膏剂一般检验规程 共2页 第1 页 部门：QC 起草： 起草日期： 审核： 审核日期： 批准： 批准日期： 编号：QOS-062 改版编号： 生效日期： 颁发部门： GMP办 分发部门：QC、QA 1、目的：建立橡胶膏剂一般检验规程，规范橡胶膏剂的一般检验。 2、范围：本公司橡胶膏剂产品。 3、责任人：QC检验员。 4、正文： 简述：橡胶膏剂系指药物与橡胶等基质混匀后，涂布于布上的外用制剂。 橡胶膏剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定：药材提取物应按各该品种项下规定的方法进行提取。除另有规定外，固体药物应预先用适宜的方法粉碎成细粉，或溶于适宜的溶剂中。每片的长度和宽度，均不得小于标示量。橡胶膏剂膏面应光洁、厚薄均匀、色泽一致,无脱膏、失粘现象.布面应平整、洁净、无漏膏现象。盖衬两端应大于胶布。橡胶膏剂应密闭，置阴凉处贮藏。除各品种正