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PAGE PAGE 1 临床药理学试题及标准答案 分期论述四期临床试验的研究内容和意义？ I期(phase 1)临床试验：此试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制定给药方案提供依据（5分）。 Ⅱ期(phaseⅡ)临床试验：此试验是随机盲法对照临床试验。对新药有效性及安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量（5分）。 Ⅲ期(phaseⅢ)临床试验：此试验是扩大的多中心临床试验。应遵循随机对照原则，进一步评价有效性、安全性（5分）。 Ⅳ期(phaseⅣ)临床试验：此试验是新药上市后监测。在广泛使用条件下考察疗效和不良反应，应注意罕见不良反应（5分