粉剂处方设计及工艺流程应注意事项.pdf

课 堂 导 入 课 堂 导 入 5％ 氟苯尼考粉剂 硫酸新霉素粉剂 【处方】 【处方】 氟苯尼考 50g 硫酸新霉素 65g 抗粘剂 适量 淀粉 950g 无水葡萄糖 1000g 如何选择合适的辅料，稀释适当倍数以适合 临床用药需要？ 粉剂处方设计及工艺流程应注意事项 一、粉剂辅料的选择 葡萄糖 淀粉 蔗糖 1 无显著药理作用 乳糖 糊精 碳酸氢钠 硫酸钠 沉降碳酸钙 沉降磷酸钙 2 较稳定的惰性物质 碳酸镁 白陶土 3 粒度、密度最好与主药相近 4 可溶性粉剂需选用水溶性辅料 粉剂处方设计及工艺流程应注意事项 二、药物稀释倍数 粉剂药物的含量规格或稀释比例宜与 药物临床给药的剂量或浓度相适应。 酒石酸泰乐菌素粉剂 地克珠利粉剂 临床用药浓度为500mg ·L－1， 饲料推荐添加浓度为0.0001 常制备5g （10L水溶解）、 ％，常制成： 10g （20L水溶解）、 0.2％ （1Kg稀释成2T料）、 20g （40L水溶解）原粉的 0.5%粉剂 （1Kg稀释成5T料） 可溶性粉剂 粉剂处方设计及工艺流程应注意事项 三、利用超微粉碎加速药物溶出速度 对难溶性药物，当粒径2 μm时，粒径对溶解度几乎没有影响 但当粒径100nm时， 溶解度方程可表示： r2减小， lg S2 2σ M （1 — 1 ） S2增大 ρ r2 r1 S1 RT 式中，S1、S2分别是半径为r1、r2的药物溶解度； 用超微粉碎技术，制备药物的超微粉，或者纳米粉， 可增加药物的溶解度，大大提高药物的溶出速度。 粉剂处方设计及工艺流程应注意事项 三、利用超微粉碎加速药物溶出速度