医疗体系ISO13485内审checklist.docVIP

内部审核检查表 受审核部门 审核日期 编号 标准要求 审核方法 记录 符合性 PAGE PAGE 1 评价： —：不适用 √：符合 ○：基本符合 ?：待讨论 ×：不符合 审核中应注意：Why? Who? When? Where? What? How? 第 页 共 NUMPAGES3 页 4.1 总要求 应建立质量管理体系，形成文件： 识别过程及其应用 确定过程顺序和作用； 确定准则和方法； 必要的资源和信息； 监视、测量和分析这些过程； 实施策划的