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2020 ASCO Abs 9554
替雷利珠单抗联合化疗对比单纯化疗一线治疗晚期
鳞状非小细胞肺癌患者的3期研究(RATIONALE 307 ）
研究背景
• 在中国，肺癌的发生率和死亡率均居于首位1
• 既往，晚期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC ）的一线治疗是以铂类为基础的双药化疗（如紫杉类、长
春瑞滨，或吉西他滨联合铂类），但疗效有限2
• 替雷利珠单抗是一种人源化单克隆抗体，对程序性死亡受体-1 （PD-1 ）具有高度的亲和力及特异
性。此外，替雷利珠单抗经过Fc段改造，可最大限度地减少与巨噬细胞上FcγR 结合，从而消除抗
体依赖的细胞吞噬作用（ADCP ），这可能是减少活化T细胞耗竭和抗PD-1治疗耐药的潜在机制3,4
• 替雷利珠单抗的单药治疗包括肺癌在内的多种实体瘤，在亚裔和非亚裔人群中均表现出良好的耐
受性和抗肿瘤活性5,6
• II期研究（NCT）的数据表明，替雷利珠单抗联合以铂类为基础双药化疗治疗中国晚期
鳞状NSCLC患者，具有良好的耐受性及抗肿瘤活性7
• 我们首次公布一项开放标签的中国关键III期临床研究的疗效及安全性/耐受性数据，替雷利珠单抗
联合双药化疗一线治疗晚期鳞状NSCLC
1. Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, et al. CA Cancer J Clin.2018:68(66):394-424.
2. Shi Y, Sun Y, Yu J, et al. Asia Pac J Clin Oncol. 2017;13(1):87-103.
3. Lee A, Keam SJ. Tislelizumab: first approval. Drugs.2020;80:617-624.
4. Dahan R, Sega E, Engelhardt J, Selby M, Korman AJ, RavetchJV. Cancer Cell. 2015;28(3):285-295.
5. Desai J, Deva S, Lee S, et al. J Immunother Cancer. In press.
6. Shen L, Guo J, Zhang Q, et al. J Immunother Cancer. In press.
7. Wang Z, Zhao J, Ma Z, et al. Lung Cancer. Under review.
2
研究设计
A组
替雷利珠单抗 200mg d1
+紫杉醇175 mg/m2 d1
+卡铂 AUC5 d1
Q3W, 持续4-6周期 维持治疗
• IIIB或IV期鳞状NSCLC 替雷利珠单抗
• 既往无化疗 B组 200mg Q3W
• ECOG≤1 R 替雷利珠单抗 200mg d1
• 无EGFR敏感突变或ALK基因 1 ：1 ：1
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