风险管理报告.docVIP

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PAGE PAGE 1 胃幽门螺旋杆菌抗体 检测试剂(胶体金法) 风险管理报告 编 写: 日 期: 年 月 日 评 审: 日 期: 年 月 日 批 准: 日 期: 年 月 日 目 录 第1章 概述 1.1 产品介绍 1.2 风险管理的范围 第2章 风险管理人员及其职责分工 第3章 风险评价准则 3.1 损害的严重度的分类 3.2 损害发生概率的分类 3.3 风险评价准则 第4章 预期用途/预期目的和与安全性有关的特征的判定 第5章 判定已知或可预见的危

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