实验设计（医学课件）.ppt

HI组 结扎左颈总动脉，并缺氧2小时。于缺氧 前30分钟腹腔注射等量生理盐水。 川芎嗪Ⅰ组： 结扎左颈总动脉，并缺氧2小时。于缺氧前 30分钟腹腔注射川芎嗪注射液100mg/Kg。 川芎嗪Ⅱ组 于HI后即刻腹腔注射川芎嗪注射液100mg/Kg。 采用随机区组实验设计方差分析及X2检验 统计分析方法 四、误差和偏倚 误 差(error) 误差的概念及分类 误差(error) 泛指实测值与真值之差 随机误差 非随机误差 非系统误差 系统误差 误差的分类 偏 倚（bias） 四、误差和偏倚 偏倚 偏倚的概念及种类 在实验过程中由于某些非实验因素的干扰 所形成的系统误差。 种类 选择性偏倚（selection bias) 测量性偏倚（measurement bias) 混杂性偏倚（confounding bias) 选择性偏倚 选择性偏倚的概念及其防止措施 由于纳入观察对象的方法不正确而产生的偏倚。 防止措施 正确拟定观察对象的纳入和排除标准 采用分层抽样的方法 正确设立对照组 贯彻随机化原则 测量性偏倚的概念 测量性偏倚 在实验过程中对研究对象进行观察 或测量而造成的偏倚。 导致测量性偏倚常见因素 依从(compliance)和非依从(noncompliance) 常 见 因 素 沾染(contamination) ：使差异缩小 干扰（co-intervention)：使差异扩大 失访：失访率＜20% 检查结果和诊断结果的不一致（disagreement) 可采用Kappa检验进行一致性判断 观察记录的失误 规定记录的方式、时间、记录本、 记录人员、定期检查可避免 心理因素的干扰 测量性偏倚的防止措施 单盲法 双盲法 三盲法 防止措施 盲法（blind method) 签订实验合同 检查实验对象的依从性情况 注意医德 定期检查研究记录 提高诊断一致性 严格实验设计和实验操作 混杂性偏倚的概念及其防止与控制措施 混杂性偏倚 在总结分析阶段，由于某些非实验因素与实验因素同时 并存的作用影响到观察结果，造成混杂性偏倚 防 止 与 控 制 措 施 严格实验设计，精选研究对象 贯彻随机原则 分层分析 多因素分析 ①样本均数与总体均数比较（或配对比较） 六、常用的估计样本含量的方法 例：用某药治疗矽肺患者，估计可增加尿的排出量，标准差89.0mmol/L,要求以α=0.05，β=0.10的概率，能够辨别出尿的排出量平均增加35.6mmol/L，需观察多少例矽肺患者？ ②两样本均数比较 A、两样本含量相等 例：A、B两种处理的动物冠状静脉血流量实验，A处理平均增加血流量1.8ml/min， B处理平均增加血流量2.4ml /min，已知两处理标准差相等，均为1.0ml/min,α=0.05β=0.10，要得出两处理有差别的结论，需观察多少实验动物？ 例1、用新药降低高血脂患者的胆固醇，研究者规定试验组与对照组（安慰剂）相比，平均降低20㎎/L以上，才有实际推广应用价值。以参考文献中得知胆固醇的标准差为30㎎/L。规定单例α=0.05，β=0.10，要求估计样本含量。 若有条件做到两组例数相等，则： 例：研究碳酸铝对白细胞减少症的治疗效果，已知患者白细胞数治疗后比治疗前平均增加了109/L，标准差为1.2×109/L。规定α=0.05（双侧检验），β=0.10，求样本含量。 烦恼有何惧怕，既然躲不掉，就调好心态与它共存。心向阳光，何惧风霜。茫茫人海你我相遇就是缘分，欢迎下载！ 第十三章 实验设计（Experiment Design) 一、医学科研方法分类 二、实验设计的基本原则 三、实验设计的基本要素 四、误差和偏倚 五、常用的实验设计方法 六、样本含量的计算 一、医学科研方法分类 实验研究 Experiment 调查研究 Survey 医学科研方法分类 未加任何干预措施 主动加以干预措施 实验研究 调查研究 实验研究与调查研究的主要区别 实验研究与调查研究的主要区别 实验研究的分类 b.临床试验 (clinical trial) 实验研究 a.基础实验 (basic experiment) c.现场试验 (field trial) 现场试验又称社区干预试验（community intervention trial) 二、实验设计的基本原则 基本原则 随机化原则 对照原则 重复的原则 随机化的原则 二、实验设计的基本原则 意义 提 高 组 间 均 衡 性 得 到 随 机 变 量 应用 随 机 抽 样 随 机 分 组 随 机 确 定 实 验 顺 序 方法 抽签法 随机数字表法 随机排列表法 其它