(2021年整理)新版gsp质量管理制度.docxVIP

药品质量管理制度 目 录 1、质量管理文件管理制度 2、质量管理检查考核制度 第 第 4-7 页 8-9 页 3、药品采购管理制度 第 10-14 页 4、采购品种审核管理制度 第 15-16 页 5、首营企业和首营品种管理制度 第 17-18 页 6、供货单位资质审核管理制度 7、药品进货和验收质量管理制度 第 第 19-21 22 页 页 8、药品陈列管理管理制度 第 23 页 9、药品销售及处方调配管理制度 第 24-25 页 10、拆零药品管理制度 第 26 页 11、含特殊药品复方制剂质量管理制度 第 27-29 页 12、含兴奋剂药品管理制度 第 30-31 页 13、药品陈列检查管理制度 第 32 页 14、冷藏药品管理制度 第 33-37 页 15、阴凉药品管理制度 第 38-39 页 16、记录和凭证管理制度 第 40-41 页 17、药品质量信息管理制度 第 42-43 页 18、药品质量查询管理制度 第 44-45 页 19、药品质量事故管理制度 第 46-51 页 20、药品质量投诉管理制度 第 52-54 页 21、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度 第 55-56 页 22、假劣药品报告管理制度 第 57-58 页 23、药品有效期管理制度 第 59-60 页 24、不合格药品管理制度 第 61-62 页 25、药品销毁管理制度 第 63-65 页 26、环境卫生和人员健康管理制度 第 67 页 27、药学服务管理制度 第 66 页 28、人员培训及考核管理制度 29、药品不良反应报告制度 第 68-69 第 70 页 页 30、温湿度监测记录管理制度 第 71 页 31、设施设备检查及保养制度 第 72-74 页 32、追回药品管理制度 第 75-77 页 33、召回药品管理制度 第 78-80 页 34、计算机系统管理制度 第 81-84 页 35、执行药品电子监管规定管理制度 第 85-86 页 36、药品追溯规定管理制度 第 87-89 页 制度 1：  质量管理文件管理制度 一、为规范质量管理文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管、修改、撤销、替换、销毁等环节的管理，建立质量管理体系文件的管理制度。 二、本制度依据《药品经营质量管理规范》及药品管理法律、法规等有关规定制定。 三、职责 1、企业负责人负责质量管理体系文件的批准。 2、质量负责人负责质量管理体系文件的构架、审核。 3、质量负责人组织质量管理体系文件的起草、修订、汇总、评审，负责质量管理体系文件的印刷、分发、培训、管理。 4、各岗位负责和本岗位职责相关的质量管理文件的起 草、修订。 四、适应范围 本制度适用于经营管理过程中各环节的质量管理活动。五、内容 质量管理文件包括质量管理制度、岗位制度、标准操作 程序、记录和凭证、外来文件等文件。