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制药qa现场岗位职责试题及答案（多篇） 篇：制药QA转正考试试题及答案 QA转正试题部门： 姓名： 分数： 一、填空题（每空3分、共57分） 1、新的或改造的厂房、设施、设备需进行安装 。 2、供应商或第三方提供验证服务的，企业应当对其提供的确认与验证的、数据或 的适用性和符合性进行审核、批准。 3、企业应当根据用户需求和设计确认中的技术要求对、设施、进行验收并 。 4、安装和运行确认完成并符合要求后，方可进行 确认。 5、工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合 和 的产品。 6、工艺验证批的批量应当与 的批量一致。 7、企业应当根据 确定工艺验证批次数和取样计划，以获得充分的数据来评价工艺和产品质量。 8、在产品生命周期中，应当进行持续工艺确认，对商业化生产的产品质量进行 和 分析，以确保工艺和产品质量始终处于受控状态。 9、持续工艺确认的结果可以用来支持产品 ，确认工艺验证处于受控状态。当趋势出现渐进性变化时，应当进行 并采取相应的措施。 10、为确认与产品直接接触设备的清洁操作规程的有效性，应当进行 。 11、清洁验证的次数应当根据 确定，通常应当至少进行连续 次。 12、关键的生产工艺和操作规程应当定期进行 ，确保其能够达到预期效果。 二、判断正误（每空3分、共15分） 1、企业应当根据科学知识及经验对质量风险进行评估，以保