口罩工艺验证实施方案.docxVIP

精品文档 精品文档 精品文档 一次性使用医用口罩（非灭菌） 工艺考证方案 考证名称 考证方案编号 一次性使用医用口罩（非灭菌） YZ-KZ-GY-200100 工艺考证方案 有限企业 目录 考证方案的起草与审批考证方案的起草 考证方案的审核批准 概括 考证计划时间表 人员与职责 考证前的检查 考证依据、取样方法及查验依据考证依据 取样及查验依据 考证内容 偏差及变更办理 考证总结 考证合格标准 结果与评论 再考证周期 考证报告 考证审查与批准 考证方案的起草与审批 1.1 考证方案的起草 考证方案名称 一次性使用医用口罩（非灭菌） 起草人 工艺考证方案 考证方案编号 YZ-KZ-GY-200100 起草日期 考证方案的审核批准 审核部门 审核人 审核日期 生产部 质量部 设施部 考证小组 批准部门 批准人 批准日期 质量负责人/管代 概括 一次性使用医用口罩（非灭菌）是我企业口罩生产车间产品之一， 其制作方法为： 内 外层面料采用丙纶纺粘无纺布材料， 中间过滤层用BFE99（聚丙烯） 熔喷无纺布材料， 鼻夹采用镀锌铁丝、 外皮为环保聚乙烯包胶材料， 耳带采用涤纶低弹丝和氨纶材料， 聚 丙烯膜塑料袋等上述材料均应切合国家标准及行业标准。并严格按照材料限定的使用范围 使用。 该产品具有过滤颗粒物和细菌等特性，覆遮住使用者的口、 鼻及下颌， 为防备 病原体微生物、 颗粒物等的直接透过提供