中心实验室培训72627课件.pptx

;主要内容;主要内容;培训目标;一、行业概述;一、行业概述---认证机构;一、行业概述---认证机构;一、行业概述----实验室;一、行业概述----检查机构;一、行业概述检查与检测的不同;一、行业概述----同行对比（2013）;二、重要术语;二、重要术语;二、重要术语; ILAC CNAS HKAS TAF A2LA UKAS 、、、 实验室A/B 实验室C/D 实验室N;二、重要术语;二、重要术语;三、实验室认可与资质认定;CNAS;目前CNAS累积认可的机构数量;实验室申请CNAS认可应考虑的问题;三、资质认定; 资质认定存在很多不足： （1）对象问题； （2）收费问题 （3）检查机构资质认定问题； （4）监督管理规定缺乏问题； （5）证书、标识、标志使用问题； （6）部分条款不合理等等。;案例分享;案例分享;行业监管;四、ISO/IEC 17025:2005重点要素解读;17025介绍;前言;ISO/IEC 17025与ISO 9001的关系;1.范围;2. 引用标准;3 术语和定义;人员;实验室可以使用哪些身份的人员？;人员管理流程;与检测/校准有关人员 管理人员、 检测/校准人员、 关键支持人员（报告审核、报告签发、提出意见和解释、关键人员） ;任职要求（所需的专业知识和经验，资格和培训计划，必要的技能）； 岗位职责（管理职责，检测/校准工作职责，对计划、结果评价职责，提出意见/解释的职责，方法改进、制定、确认职责）； 保留在体系文件中。 ;学历和专业 教育和培训 技能和专业资格 工作经历和经验 实际操作考核 书面考试 ;应该按照要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行能力确认； 确认的能力范围要明确（设备及方法）； 要有实验室相关人员的签字； 确认的能力范围，可以在培训结束后，再次确认，扩大授权能力范围； 保留确认记录。 ;法定的要求 特殊技术领域标准包含 客户要求 ;特定类型的抽样 检测或校准人员 签发报告和证书 提出意见和解释 操作特定类型的设备 ;可以用实验室文件下发 也可再质量手册中表明 包括发放上岗证 授权范围应该明确、清晰 授权范围可以适时调整 ;对声明结果符合/不符合要求的评价 满足合同要求 对结果如何???用的推荐性意见 用于改进的指导 对限量符合性判定，可以不视为意见和解释——客观判定 与非特定要求和通用要求符合性的声明或解释属意见和解释——主观判断 ;1、相应资格、培训、经验和所进行检测的知识 2、所检测样品等得生产技术的有关知识 3、所检测样品等得使用或拟使用方法的知识 4、样品使用过程中可能出现缺陷或降级的知识 5、了解有关样品在正常使用中发生偏离的影响 6、法规和标准中通用要求的知识 ;标准、设备的变化； 授权领域的扩大； 内外部评审中发现不符合； 发生质量事故； 转岗。;授权 能力 教育和专业资格 培训技能和经验 注：人员档案应该方便查阅，及时更新 ;人员培训;人员培训（GB/T 19025);公司的目标和需求； 培训需求的说明； 培训目标； 培训对象； 培训的方式和内容概要； 日期安排； 资源要求（教材、人员） 财务要求 培训效果评价方式;确定人员、场所、时间； 准备课件； 确定考核方式。;确认人员参与情况； 培训需求的简要说明（背景、能力差距）； 培训的目标； 考核的方式 课堂纪律;从评估时间上分可分为短期和长期； 从方式上分可分为如下： 现场提问 理论考试 实操考试 人员日常监督 ;人员监督;4.1.5g）……对检测和校准人员包括在培员工，进行充分的监督；（强调监督对象和监督的充分性） 5.2.1……当使用在培员工时，应对其安排适当的监督。……（强调对正在接受培训的员工） 5.2.3……在使用签约人员及其他的技术人员及关键支持人员时，实验室应确保这些人员是胜任的且受到监督……（强调对签约人员、额外技术人员、关键支持人员的监督） ;5.1 人员监督管理办法;在培员工（包括转岗人员）； 检测/校准技术人员； 对检测/校准结果有影响的人员； 关键支持人员。;熟悉检查方法、程序、检测/校准目的和对检测/校准结果进行评价的人员 具有相应技术能力 在某些特定检测/校准领域，监督人员的资格有专门要求 经过授权 独立于目击检测/校准活动 ;不是每项检测过程都要安排监督 应该针对具体人员作具体活动制定监督计划 在一个认可周期内，检测员的每种授权类型至少目击一次 应考虑到检测人员的资格、经验、培训和技术知识以及所承担的项目要求 ;相关文件：体系文件、方法及指导书 监督记录