YY 0838-2021微波热凝设备.pdf

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| 2021-03-09 颁布
| 2023-05-01 实施

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ICS11.040.60 C42 中华人民共和国医药行业标准 — YY0838 2021 替代 — YY0838 2011 微波热凝设备 / Microwaveablationcoaulationeuiment g q p 2021-03-09发布 2023-05-01实施国家药品监督管理局发布 — YY0838 2021 前言本标准的全部技术内容为强制性。本标准按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 — 《》, — , 本标准代替 YY0838 2011微波热凝设备与 YY0838 2011相比除编辑性修改外主要技术变化如下: ——— 、 ( 、 , 、 ); 修改了术语微波热凝设备热凝器的定义见 3.13.22011年版的3.13.3 ——— 、、 ( ); 增加了术语浅表组织热凝设备体内组织热凝设备前列腺热凝设备的定义见 3.3~3.5 ——— ( ); 增加了浅表组织热凝器的定义见 3.6 ——— ( , ); 修改了组成及分类的内容见第章年版的第章 4 2011 4 ——— 、、、 ( 、 , 修改了工作频率输出功率定时功率调节的要求及试验方法见 5.2~5.56.2~6.52011年版的、 ); 5.2~5.56.2~6.5 ——— ( 、 ); 增加了空载保护的要求及试验方法见 5.66.6 ——— ( 、 , 、 ); 修改了热凝器表面温度的要求及试验方法见 5.76.72011年版的5.96.9 ——— ( 、 ); 增加了冷却系统的要求及试验方法见 5.86.8

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